RABS和隔离器的区别谁知道

小吕_v6j7M · 发表于 2016-3-22 08:07:06

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哪位大神可以解释一下RABS和隔离器的区别

家有母牛 · 发表于 2016-5-14 10:24:29

RABS就是俗称的屏障隔离系统，它分为开放式和密闭式两种，通过无菌手套对内部进行无菌操作。隔离器是RABS中的密闭式的一种，也就是说，隔离器也属于RABS。谈不上什么区别，因为他与RABS间是个包含与被包含的联系。

涅翼 · 发表于 2016-4-28 09:24:24

严格来说，RABS只是制药无菌要求的一个过渡，最终还是要上ISOLATOR系统的，可以参考ISPE对隔离器发展的一个PPT。
RABS不管是O-RABS还是C-RABS，背景都必须是B级，因为他在工作过程中不是与周围环境严格密闭的，会有空隙，而ISOLATOR可以放置在C/D级环境，与周围环境是严格密闭的。
现在国内企业无菌无毒产品，大部分为RABS系统，毕竟成本低，要求不高，而对于无菌有毒产品，还是推荐用ISOLATOR进行灌装生产了，看一下赛金、建友、海正、费森尤斯吧，基本上抗肿瘤药高大上的选择就是ISOLATOR灌装线了。

邵帅 · 发表于 2016-3-22 08:14:46

隔离器更高大上是完全跟周围环境隔离开的系统 RABS是限制进入系统有分封闭式与开放式

xopcar · 发表于 2016-3-22 08:48:50

RABS分封闭式（CRABS)与开放式（ORABS)；在国内也有人习惯叫其为隔离器。
隔离器真正意义上是 Isolator 与外部环境隔离，可分为正压及负压二种模式。

yihongshao · 发表于 2016-3-22 13:12:14

RABS一般安装在B级区使用，隔离器背景环境可以是C级或D级。

净铭和尚 · 发表于 2016-3-22 13:24:53

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药学专业认可：0

zhongruixin · 发表于 2016-3-22 14:39:35

RABS：Restricted Access Barrier System 不就是隔离器吗。。。。叫法不同啊。。兄弟。。

CSQ · 发表于 2016-4-19 13:29:23

到底是怎样的？

涅翼 · 发表于 2016-4-28 09:20:12

净铭和尚发表于 2016-3-22 13:24
加我QQ我发给你资料

我加了，发给我啊

涅翼 · 发表于 2016-4-28 09:20:33

zhongruixin 发表于 2016-3-22 14:39
RABS：Restricted Access Barrier System 不就是隔离器吗。。。。叫法不同啊。。兄弟。。

这个是限制性进入屏障系统，不是隔离器

一墨 · 发表于 2016-6-14 16:13:07

学习学习

小金库 · 发表于 2023-5-3 19:35:21

谢谢楼主的分享

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