成品留样观察需要下帐吗？

依然艾2 · 发表于 2016-3-14 23:35:36

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另外，GMP条款里说～ (4)如果不影响留样的包装完整性，那具体到底能撕开包装的哪一步？比如是胶囊剂，是防潮袋吗？

大呆子 · 发表于 2016-3-15 08:00:34

市售包装，即摆在柜台上卖的那种，如瓶、袋、盒等

北重楼 · 发表于 2016-3-15 10:23:56

最小市售包装即可

依然艾2 · 发表于 2016-3-15 13:02:16

大呆子发表于 2016-3-15 08:00
市售包装，即摆在柜台上卖的那种，如瓶、袋、盒等

那似乎感觉没什么意义，你们是这样做的么？

依然艾2 · 发表于 2016-3-15 13:02:45

北重楼发表于 2016-3-15 10:23
最小市售包装即可

你们是这样做的么？一年观察几次？

北重楼 · 发表于 2016-3-15 13:07:29

依然艾2 发表于 2016-3-15 13:02
你们是这样做的么？一年观察几次？

每年至少一次呀，通常半年一次

jiangzxc · 发表于 2016-3-15 13:16:03

最小市售包装即可

green星期七 · 发表于 2017-2-13 11:45:24

弱弱的问一句，市售最小包装能够看到药品的内在质量么？

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