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楼主: wubingbing
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[其他] 这算是变更还是偏差??大家来帮忙分析下!

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发表于 2017-5-3 16:49:27 | 显示全部楼层
可食用级化妆品,永葆青春,让车间更美丽
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发表于 2017-10-20 11:13:47 | 显示全部楼层
没规定区域吗
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药徒
发表于 2017-11-9 17:00:24 | 显示全部楼层
完全可以卸妆啊  
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发表于 2017-11-9 17:02:55 | 显示全部楼层
楼主很无聊的啊
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药徒
发表于 2017-12-8 15:03:48 | 显示全部楼层
吴冰冰???????
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药徒
发表于 2018-1-4 13:54:12 | 显示全部楼层
本身是没有偏差和变更的  前提是不要进入生产控制区域  如要进入,则必须卸妆  如未卸妆而强行进入,那就是偏差了 后果可大可小
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药徒
发表于 2018-1-4 13:55:18 | 显示全部楼层
先把GMP证书锁起来


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药徒
发表于 2018-1-4 18:03:28 | 显示全部楼层
1、首先不得化妆不仅仅是你们“公司”规定,这是GMP的要求,而非其他建议文献的,故不存在变更的可能;2、如果已经注意到该点应注意不要去生产现场;3、如果不得不带妆进入生产现场,请走偏差并进行风险分析;4、个人认为:像这种药政明文规定,行业通认的点,风险分析很难进行,请注意对产品的风险;个人建议请示领导,完全没必要带状进入生产现场;5、作为QA,如果明知该缺陷却做了,日常管理也会带来疑难
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发表于 2018-1-10 14:10:40 | 显示全部楼层
肯定算偏差了,什么都没变,就是你人为引起的,如果想少做点活,干脆让他们去洗脸,卸妆,因为这个偏差一旦写了,检查员还会继续揪着你不放,为什么QA人员明知故犯,平时没做培训还是培训不到位?可以给你下个一般缺陷,这都是常识了
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药生
发表于 2018-1-11 17:14:58 | 显示全部楼层
搞文娱活动就必须化妆吗?什么逻辑
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发表于 2018-1-12 08:41:55 | 显示全部楼层
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