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楼主: wubingbing
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[其他] 这算是变更还是偏差??大家来帮忙分析下!

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药徒
发表于 2016-11-1 14:37:21 | 显示全部楼层
要在生产现场举办活动?
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发表于 2016-11-1 14:45:45 | 显示全部楼层
化妆后不进入生产区域 就好了吧,不需要走什么变更偏差吧
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药徒
发表于 2016-11-1 14:48:03 | 显示全部楼层
也是醉了   
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药徒
发表于 2016-11-25 09:11:05 | 显示全部楼层
这问题本来提出来就有点问题。化妆还可以进洁净室,还可以有文娱活动。本身就是有问题。是把GMP作为保护自己的工具。不可思议
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药徒
发表于 2016-11-25 09:31:10 | 显示全部楼层
参加文娱活动不化妆不可以嘛,自然美才是真的美嘛。
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药徒
发表于 2016-11-25 11:57:57 | 显示全部楼层
卸妆后再去洁净区,这问题需要讨论吗?
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药徒
发表于 2016-12-8 08:13:28 | 显示全部楼层
公司文娱活动比天大吗
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药徒
发表于 2016-12-8 15:35:19 | 显示全部楼层
偏差变更都是跟生产活动相关,不进生产区,什么都不用走!
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发表于 2016-12-10 21:10:17 | 显示全部楼层
文件表述有问题,修改文件,应该是进入生产现场的不能化妆
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药徒
发表于 2016-12-16 08:11:57 | 显示全部楼层
智能说公司管理真乱,这点小事都不能安排好,你做完在安排时间化妆又能怎么的,调整人员不可以吗,之前公司搞活动都是提前半天停工,
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药徒
发表于 2016-12-16 08:35:13 | 显示全部楼层
最好穿着洁净服,在洁净区搞
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发表于 2017-1-17 11:00:27 | 显示全部楼层
这一条在GMP条款里面有能明确规定,比偏差和变更更严重了
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发表于 2017-1-17 11:20:06 | 显示全部楼层
我也是醉了
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药徒
发表于 2017-1-17 11:34:38 | 显示全部楼层
难道化了妆把人变傻了?问这样问题
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药徒
发表于 2017-1-17 11:47:03 | 显示全部楼层
不进车间,既不算偏差,也不是变更
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药徒
发表于 2017-1-17 13:18:27 | 显示全部楼层
化了妆别进生产区就好了,不然你周末画个状你还变更偏差吗
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药徒
发表于 2017-1-17 15:20:48 | 显示全部楼层
明显在吐水!
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药徒
发表于 2017-1-17 15:22:54 | 显示全部楼层
按你这样找偏差和变更,真好!
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发表于 2017-1-20 16:45:17 | 显示全部楼层
计划性偏差
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发表于 2017-1-22 15:31:41 | 显示全部楼层
参照GMP第250条,化妆违反了工艺卫生规定,属于没有按照工艺要求生产。所以化完妆以后如果参加了生产,该批产品应按偏差处理。
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