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一一今日(3月11日),又有两家药企因银杏叶事件被CFDA通告处罚。截至目前,总局已发布5个银杏叶处罚公告,累计处罚药企12家。同时通过3次公告,发布了银杏叶药品共9个品种4种检测成分的9个补充检验方法。
一一日前,按照食品药品监管总局的统一部署,海南省食品药品监管局依法查处了海口奇力制药股份有限公司等2家违法生产销售银杏叶制剂的企业。
假药
海口奇力制药
处罚108万
一一海口奇力制药股份有限公司生产销售的16批次银杏叶片,经吉林等省级药品检验机构检验,有8批次银杏叶片槐角苷检查项不符合规定,定性为假药;有8批次银杏叶片游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项不符合规定,定性为劣药。对该企业涉嫌生产销售假药的行为,海南省食品药品监管局已依法移送公安机关调查处理。
一一对该企业生产销售劣药的行为,依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定,海南省食品药品监管局对其处以没收违法生产的产品及违法所得、罚款的行政处罚,罚没款总计1087008.4元。
劣药
海南海力制药
处罚63万
一一海南海力制药有限公司生产销售的1批次银杏叶分散片,经重庆市食品药品检验所检验,游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项不符合规定,定性为劣药。
一一依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定,海南省食品药品监管局对该企业处以没收违法生产的产品及违法所得、罚款的行政处罚,罚没款总计636435.36元。
保障
9个补充检验方法
CFDA发布有力武器
一一为有效配合银杏叶药品专项治理活动,严厉打击改变银杏叶药品提取工艺和非法添加等违法行为,总局已通过三次公告,发布了银杏叶药品共9个品种4种检测成分的9个补充检验方法。
一一银杏叶药品补充检验方法的发布,为支撑监管执法、规范银杏叶药品企业生产、保障公众健康提供了有力武器。
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