水分标定和测定的平行问题。

三尺之冰 · 发表于 2016-3-9 12:01:05

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如题，我们的水分标定是需要平行做3次，样品测定时需要平行测2份，在2015年版的中国药典里面没提到过这个问题。在“中国药品检验标准操作规范”里面关于标定的平行提到“3次连续标定结果应在±1%以内”，这个是什么意思？是指相对偏差？相对标准偏差？还是每个值和平均值的比值应在±1%以内？

zysx01234 · 发表于 2016-3-9 13:07:51

中国药品检验标准操作规范，这个是很多人都忽略的问题，整天问这个问那个的，不会自己去学习。
水分的标定，指卡尔费休法的标定，至少三次，算RSD，三次平均值作为滴定度使用（一般企业规定每天标定一次，湿度特别大时需测定前再标定），样品的平行是指称2份样各测一次，取平均值。

hongwei2000 · 发表于 2016-3-9 12:09:19

三个一般是RSD

realhello · 发表于 2016-3-9 12:32:48

是的，同意楼上意见。RSD。

独孤求虐0 · 发表于 2016-3-9 15:54:28

指的是RSD哦

三尺之冰 · 发表于 2016-3-9 17:30:02

zysx01234 发表于 2016-3-9 13:07
中国药品检验标准操作规范，这个是很多人都忽略的问题，整天问这个问那个的，不会自己去学习。
水分的 ...

多谢哈！只是那本规范里面确实没有明确是指RSD，我见过有的人是用平均偏差

制药者ZL · 发表于 2016-3-21 12:44:29

相对偏差

向往以后 · 发表于 2016-4-4 16:43:13

一般都是rsd.....

kevinkxr417 · 发表于 2022-6-14 09:34:51

参考《中国药品检验标准操作规范（2019年版）》中，P335，原文：“3次连续标定结果应在均值±1%以内，以平均值作为卡尔费休氏试液浓度。滴定度应在3〜6mgH20/ml范围内。”，应该是RSD。用一个值A、A*1.01、A*0.99，三者的RSD=1.00%

[分析仪器] 水分标定和测定的平行问题。