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[文件系统] 这种情况质量受权人应向谁负责?

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药徒
发表于 2016-3-2 18:30:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 zqp922 于 2016-3-2 18:34 编辑

请教一下大家,如果有这样一种情况,质量受权人应向谁负责?

公司是一个跨国公司,在中国大陆地区要设一制药的分工厂。企业设有企业负责人(老外一枚)、总经理(中国人)及质量部门, 但质量部负责人向总部的质量系统负责人汇报。在这种情况下,企业考虑在质量部质量负责人的下面,另设立一个药品的质量受权人,履行中国法律要求的相关职责,那么此2人应向谁汇报及负责?

企业负责人? 总经理?还是总部的质量系统负责人?
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药徒
发表于 2016-3-2 18:42:29 | 显示全部楼层
比二人受谁管辖向谁报告
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药徒
发表于 2016-3-2 18:55:52 | 显示全部楼层
双线管理,一方面业务要向总部质量汇报,另一方面日常业务向主管领导汇报(看组织机构图上企业负责人和总经理两个平时谁管你你向谁汇报)。如果总部质量和主管领导意见不一,则向两方说明各方意见让他们博弈之后再定。
不光跨国公司,现在国内大型的集团公司也有这种情况,一方面受总经理领导,一方面要受集团质量的管辖。更严重的是财务人员,集团派到子公司的财务人员只听集团的,连总经理都卡。

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同意你的看法  详情 回复 发表于 2016-3-2 19:39
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药徒
发表于 2016-3-2 19:39:55 | 显示全部楼层
pontifex 发表于 2016-3-2 18:55
双线管理,一方面业务要向总部质量汇报,另一方面日常业务向主管领导汇报(看组织机构图上企业负责人和总经 ...

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药生
发表于 2016-3-2 20:31:05 | 显示全部楼层
质量受权人负责的产品放行的审核工作,其实是对生产和质量控制整个过程的审核后对产品放行,应该是独立设置高于质量负责人或由质量负责人兼任
这个时候,一般是对总经理或者企业负责人来进行汇报。
看来你们的质量负责人是归总部管啊
那根据你们公司自己的方便来就是了,只要岗位设置正确,向谁汇报方便就向谁汇报
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药徒
发表于 2016-3-2 21:57:48 | 显示全部楼层
是独立法人吧?不是独立法人根本没必要设质量受权人,形式上受权人对法人代表直接负责,分厂设转受权人就行了。质量负责人则是双线负责。
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药徒
发表于 2016-3-2 22:00:50 | 显示全部楼层
太复杂了,搞不来
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发表于 2016-3-3 08:42:04 | 显示全部楼层
看不懂啊,楼主以为如何?
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药徒
发表于 2016-3-3 09:03:22 | 显示全部楼层
当然是都要汇报;一条实线-QO Head,一条虚线 Site Leader;实际上都是实线;
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发表于 2016-3-3 09:21:06 | 显示全部楼层
airforcer 发表于 2016-3-3 09:03
当然是都要汇报;一条实线-QO Head,一条虚线 Site Leader;实际上都是实线;

就是这样的!
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发表于 2016-3-3 09:26:28 | 显示全部楼层
GSK上海就是这种情况,你可以问问,他们的QA 经理(承担国内产品放行职责,即国内QP)连厂长都关不了,直接向英国总部汇报工作,产品放行在国内独裁。
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大师
发表于 2016-3-3 12:37:50 | 显示全部楼层
企业负责人
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-3 15:01:58 | 显示全部楼层
统一回复大家!
非常感谢大家的建议!
该企业是属于独立法人的公司,质量管理权设在总部,在国内工厂设的质量部门只负责该工厂在中国地区的产品质量。

情况感觉有点小复杂,特别是当总经理和总部想法不统一的时候就会比较难拿捏。
而且,如果质量受权人的质量事务直接向国外总部汇报的话,会不会又不符合中国的要求?因为貌似质量受权人是在该企业设立的,而不是针对集团。
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药徒
发表于 2016-3-3 17:15:39 | 显示全部楼层
zqp922 发表于 2016-3-3 15:01
统一回复大家!
非常感谢大家的建议!
该企业是属于独立法人的公司,质量管理权设在总部,在国内工厂设的 ...

请问质量受权人的质量事务直接向国外总部汇报的话,有哪个条款强制要求吗?质量受权人只要确保完全履行职责应该就可以了;
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