标签的设计由谁负责

baobeiya · 发表于 2016-2-23 14:00:16

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大家好！请教各位前辈一个问题，如果一个公司有药品需要在美国申报，申报材料和临床药品的包装中涉及到标签的信息。请问这个标签是由谁设计。
是否是由设计公司设计，药品公司QA审核标签是否符合法规？

北重楼 · 发表于 2016-2-23 14:39:16

设计可以企业内部指定部门也可以请设计公司，就是审核批准的得由QA和相关部门一起进行法规符合性审核

小平果果 · 发表于 2016-2-23 14:03:43

设计公司设计。。。。。
QA对法规符合性进行审核
生产对尺寸及需要喷印及扫描位置进行审核

不拘小杰 · 发表于 2016-2-23 14:13:57

同意楼上的

77月亮 · 发表于 2016-2-23 14:20:30

小平果果发表于 2016-2-23 14:03
设计公司设计。。。。。
QA对法规符合性进行审核
生产对尺寸及需要喷印及扫描位置进行审核

一般都是此流程

chenjiao501 · 发表于 2016-2-23 14:23:50

将你的要求告诉设计公司，由他们设计，最后由你们负责法规符合性审核

君爲荭颜酔 · 发表于 2016-2-23 16:25:07

质量部审核内容！设计找印刷公司或者自己的设计部门！

zhengzhihua · 发表于 2016-2-23 16:33:55

谁负责设计不是关键，关键是法规符合性要QA审核

叶非 · 发表于 2016-2-23 17:33:16

你们这么做，当然没问题！另外，你们是制剂么？在美国的销售公司不给你们提供设计稿么？

[FDA药事] 标签的设计由谁负责