清洁剂、消毒剂贮存期限怎么验证

zhifeiji00 · 发表于 2016-2-18 09:45:51

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公司最近自检查出GMP文件规定的清洁剂和消毒剂贮存期限为24小时，但未进行验证，请问各位贵公司对你们的清洁剂、消毒剂是怎么进行验证的？
我们公司的消毒剂有：1%苯酚、75%乙醇、0.2%新洁尔灭溶液、3-5%来苏
清洁剂有：1%洗衣粉、1%洗洁精、2%碳酸钠溶液

sunshuju · 发表于 2016-2-18 10:59:24

我们做了《消毒剂效力及更换周期验证》，分别在使用完成后、24小时、48小时、72小时用棉签擦拭法取样检验，进行微生物检验，确认清洁效力。

qmc122072780 · 发表于 2016-2-18 09:51:59

消毒剂24小时也太短了吧。。。我们也没做过验证，等高人来解答

moon86 · 发表于 2016-2-18 10:01:42

我们也没有做过，不过我想如果做的话，是不是应该从微生物和杂质角度去考虑

畅畅妈妈 · 发表于 2016-2-18 10:16:57

使用清洁剂怎么在清洁验证中证明残留量符合要求？

wangjin1023 · 发表于 2016-2-18 10:24:13

太短了吧

小糖 · 发表于 2016-2-18 10:37:13

清洁剂我们都是现用现配的。消毒剂也没做验证。75%乙醇配制好后做了一下试验，放入密闭容器内，每天测了下密度，然后根据结果规定使用期限。

zhifeiji00 · 发表于 2016-2-18 11:28:11

畅畅妈妈发表于 2016-2-18 10:16
使用清洁剂怎么在清洁验证中证明残留量符合要求？

这个我也没找到合适的方法，我的清洁验证采用的PH测试

zhifeiji00 · 发表于 2016-2-18 11:28:32

wangjin1023 发表于 2016-2-18 10:24
太短了吧

短不怕，主要是想验证下

zhifeiji00 · 发表于 2016-2-18 11:29:18

小糖发表于 2016-2-18 10:37
清洁剂我们都是现用现配的。消毒剂也没做验证。75%乙醇配制好后做了一下试验，放入密闭容器内，每天测了下 ...

测密度不合适吧要测应该测杀菌效果，我觉得是这样，但是不知道咋做

畅畅妈妈 · 发表于 2016-2-18 11:48:51

涂一定量的菌，晾干后用消毒剂用实际消毒时的操作擦拭晾干后取表面微生物，满足洁净级别的要求？

欢欢乐乐 · 发表于 2016-2-21 11:21:39

路过学习……

lzj3168 · 发表于 2016-2-22 13:19:18

谢谢分享！

金山碧水 · 发表于 2016-2-22 13:42:46

都有研究过了，有必要再验证吗？

Sword · 发表于 2016-2-22 13:43:51

金山碧水发表于 2016-2-22 13:42
都有研究过了，有必要再验证吗？

照您这么看，连工艺都不需要验证了。

airforcer · 发表于 2016-2-22 16:35:22

消毒效力试验

lifenglin-5@163 · 发表于 2016-2-22 16:53:29

查看USP，有相关章节

zhifeiji00 · 发表于 2016-2-23 05:10:25

lifenglin-5@163 发表于 2016-2-22 16:53
查看USP，有相关章节

谢谢

hongyu · 发表于 2016-2-23 09:19:34

学习学习

囧__囧 · 发表于 2016-2-23 10:37:31

畅畅妈妈发表于 2016-2-18 10:16
使用清洁剂怎么在清洁验证中证明残留量符合要求？

还有检测最终冲淋水的电导率啊

[国内外GMP法规及其指南] 清洁剂、消毒剂贮存期限怎么验证