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[国内外GMP法规及其指南] 医药纯化水分配问题--一台EDI产水可以同时进两个储罐两台水泵两套循环管路

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发表于 2016-1-26 10:19:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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   一台EDI产水可以同时进两台5T终端水箱,每台终端水箱各连接一台终端水泵,一套循环管路(一套供3-4楼使用点,一套供1-2楼使用点),一套巴氏杀菌吗?
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药徒
发表于 2016-1-26 10:44:28 | 显示全部楼层
本帖最后由 雅竹 于 2016-1-26 10:46 编辑

2套八十消毒,2个储罐。
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大师
发表于 2016-1-26 10:57:21 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2016-1-26 11:07:51 | 显示全部楼层

这个存储和分配系统流程可以过GMP认证吗?GMP有依据吗?

本帖最后由 youyou2016 于 2016-1-26 11:10 编辑

C:\Users\Administrator\Desktop

纯化水储存和分配流程图

纯化水储存和分配流程图
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 楼主| 发表于 2016-1-26 11:18:17 | 显示全部楼层
雅竹 发表于 2016-1-26 10:44
2套八十消毒,2个储罐。

查看水系统GMP实施指南里提到主要的八种分配方式如下,
 批系统
 分支的/单向
 平行环路,单个罐
 热储存,热分配
 室温储存,室温分配
 热储存,冷却和再加热
 热罐,自限制的分配
 使用点换热器。
没有提到我问的这种纯化水储存和分配方式,现在 客户提出一台EDI进入两套水箱两套水泵两套巴氏杀菌系统,具体分配流程图见下面帖子,是否符合GMP认证?哪里可以找到这方面的文件依据?谢谢!
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 楼主| 发表于 2016-1-26 11:19:13 | 显示全部楼层

查看水系统GMP实施指南里提到主要的八种分配方式如下,
 批系统
 分支的/单向
 平行环路,单个罐
 热储存,热分配
 室温储存,室温分配
 热储存,冷却和再加热
 热罐,自限制的分配
 使用点换热器。
没有提到我问的这种纯化水储存和分配方式,现在 客户提出一台EDI进入两套水箱两套水泵两套巴氏杀菌系统,具体分配流程图见下面帖子,是否符合GMP认证?哪里可以找到这方面的文件依据?谢谢!
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发表于 2016-1-26 13:36:05 | 显示全部楼层
可以呀,你只要EDI出水量大于两个储罐的补水量之和就可以,就不用担心缺水现象
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药徒
发表于 2016-1-26 16:31:51 | 显示全部楼层
找不出为啥不可以就是可以。。
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发表于 2016-2-5 09:39:27 | 显示全部楼层
应该是可以的,但为什么要设计两台循环管路呢/
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药徒
发表于 2016-2-5 09:48:08 | 显示全部楼层
完全可以!
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药徒
发表于 2022-2-15 17:06:23 | 显示全部楼层
本帖最后由 始于初心 于 2022-2-15 17:07 编辑

一套纯化水制水系统,分两个循环系统可行吗?我们也想这样改,请教是否可行?

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分几个loop 是ok的  详情 回复 发表于 2022-2-18 10:02
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药徒
发表于 2022-2-18 10:02:30 | 显示全部楼层
始于初心 发表于 2022-2-15 17:06
一套纯化水制水系统,分两个循环系统可行吗?我们也想这样改,请教是否可行?

分几个loop 是ok的
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药神
发表于 2023-3-2 18:49:49 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药神
发表于 2023-3-2 18:51:45 | 显示全部楼层
感谢分享。
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药神
发表于 2023-3-2 18:53:22 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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