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[现场管理] QA,是制药行业阶段性发展过程中的职位产物吗?

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发表于 2016-1-24 11:08:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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QA是起着车间监管的角色。
QA在车间出现一般的违反GMP的相关规定(穿衣,消毒,清场)时,还是有一定作用的。

但是,当车间出现一些不符合规范的情况下,QA监管的作用是不大的,一般的流程是,QA会报到QA经理甚至QA总监那里,然后,质量的和生产的各位大佬协商,最后走流程,了事。

所以,出现问题,根源上,还是一个企业在 产品质量 和 产品效益中间的一个取舍及平衡的问题。

从长远来看,制药行业自动化,智能化的趋势明显,口服制剂重力投料,无尘车间设计;冻干、液体制剂全自动化生产,产品的质量控制,更多的取决于自动化设备参数的调节上,所以,QA的作用,长期看,可能只是一个取样的角色变得突出了

因此,在工艺成熟的前提下,QA的监管作用会随着设备逐渐的自动化智能化,可能会慢慢的褪去车间监管的职能,

当然,整个制药企业的各部门--(质量部,生产部,工程部,QC等)--的组织架构和工作内容,也会随着生产设备的更新换代,出现重大变化甚至融合。

所以说,QA是否是制药行业阶段性的一个职位产物-(制药行业毕竟是 制造业)-取决于生产设备的自动化程度的高低,及企业对产品质量精益求精追求的力度。
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药徒
发表于 2016-1-24 13:41:49 | 显示全部楼层
你说的是现场QA。。。。。。。。
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药士
发表于 2016-1-24 14:23:56 | 显示全部楼层
QA角色比较尴尬
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药徒
发表于 2016-1-24 17:10:41 | 显示全部楼层
呵呵呵呵呵呵
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大师
发表于 2016-1-24 20:41:39 | 显示全部楼层
QA是质量保证系统,现场QA是来确认系统是否正常运行的一个关键岗位。至于说现场QA多少的设置是根据企业管理的水平而定。
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药徒
发表于 2016-1-25 08:56:16 | 显示全部楼层
看的我感觉前途渺茫了
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药徒
发表于 2016-1-25 14:49:21 | 显示全部楼层
楼主这种纯纯的逻辑思维模式,在中国制药行业未来30年后也许存在,但也只是也许...
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药徒
发表于 2016-1-27 11:11:26 | 显示全部楼层
就如社会主义初级阶段是达到共产主义社会的阶段性产物么?
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药徒
发表于 2016-1-27 11:15:04 | 显示全部楼层
个人认为:QA的较色担当得分情况,不管是监管。他是起到监督者、教导者、医生的作用!
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药徒
发表于 2016-1-27 17:28:50 | 显示全部楼层
请放心,最后生产人员、QC人员全部被机器人代替,QA也不会被代替的;
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药徒
发表于 2016-1-28 09:36:24 | 显示全部楼层
随着智能时代到来,QA的职能也将会转至验证、全流程监控、文件管理等职能,越是智能的系统,错误出现后被发现的可能性就越小,因此风险也越高
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发表于 2016-3-22 15:52:18 | 显示全部楼层
不会的 放心好啦
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