中药提取车间清洁剂的选择？

刀劈大脑 · 发表于 2016-1-20 08:48:49

楼主说碱洗会破坏成分，但我要问：中药那么复杂，你怎么就仅仅关注那3个成分呢？我还觉得中药中有许多成分不溶于酒精，甚至还会与酒精反应生成甲醛啊。所以纠结破坏性杂质毫无意义，还是没有领会中药的真谛，以西药单一成分的观念生套入中药。中药是个体系，更是个传统。传统上一般这么洗就怎么洗，想多了反而更说不清。

lvjiancheng · 发表于 2016-1-20 08:50:11

弄个提取也用乙醇清洗的话，那你们也就别干了，算过成本有多大吗？
想清洗干净不是乙醇冲一下就完事的哦！！！
而且乙醇清洁效果未必有多好！

ravenhigh · 发表于 2016-1-20 08:55:04

费用高...碰上这理由就不知道说什么了，防爆倒没人提了？除非你们有严密的防爆措施，否则别用乙醇

刀劈大脑 · 发表于 2016-1-20 08:57:53

他车间就有醇提，如果当时防爆都不做，那还怎么过GMP，层主多虑了！

北重楼 · 发表于 2016-1-20 09:12:01

为什么不用水呀，溶解能去除的更好呀，用了氢氧化钠出现降解，这个你怎么去除呀，所以用能溶解的溶剂作为清洗溶剂比较简单

大草原制药人 · 发表于 2016-1-20 09:20:26

氢氧化钠1%；用水冲洗至中性和目测无可见残留。

赵旭锋 · 发表于 2016-1-20 09:39:57

lhqboy 发表于 2016-1-19 22:08
清洁方法制定前肯定要进行清洁方法开发啊！！总不能因为清洁剂破坏残留也是一种方法，而且低成本，如果 ...

清洁方法开发，不是成分确定，本来中药的指标成分都不容易弄了，你还准备用走一遍成分确认的流程啊
碱洗是碱洗，不要和成分破坏弄到一起

大呆子 · 发表于 2016-1-20 10:11:28

我觉得用碱更容易洗得干净，事实上用酒精无论从经济还是环保方面都是不合理的：

提取灌怎么样也得有3吨的吧，要多少酒精，而且还一次不行，作为清洁剂的酒精如何处理？回收再用还是排放？回收再用更是不可能。

其次，碱水破坏也好，最后都能够冲洗掉。其次中药根本不要用杂质说话，它其中有多少非杂质成分？

Stilling · 发表于 2016-1-20 10:52:18

学习了，感觉很有用处。这个网站很有用，值得拥有。

山顶洞人 · 发表于 2016-1-20 11:11:03

我问个问题啊，碱洗之后，这成分应该都可以被水溶解了吧？
提取，搞乙醇清洗，不太现实。
提取线，貌似没那个必要，搞那么严苛的清洁验证，碱洗之后，冲洗一下，清洁溜溜，目视效果都足够差不多了，再弄个TOC应该够了。

snowheavyfly · 发表于 2016-1-20 11:17:57

经济实惠，就用水洗就好啊，你搞个乙醇洗，是不是在可以的发给自己贴标签啊，自己都觉得不合理的事情，为毛还要纠结？

lhqboy · 发表于 2016-1-20 14:04:05

蜗牛98 发表于 2016-1-20 09:39
清洁方法开发，不是成分确定，本来中药的指标成分都不容易弄了，你还准备用走一遍成分确认的流程啊
碱洗 ...

一些新药残留难清洁时还必须使用一定的溶剂来破坏去除，比如甲磺酸用乙醇破坏去除，否则其他方法根本去除不了的！所以，破坏时一种清洁方法！

赵旭锋 · 发表于 2016-1-20 14:12:42

lhqboy 发表于 2016-1-20 14:02
——我觉得，现目前这个行业，哪个企业不用碱洗呢，肯定换品种或停产后都使用碱洗。。
具体碱洗的作用， ...

碱洗是没有问题的
关键他们解释里面说到成分破坏一说，这个对原料要来说，困难很小，倒是对中药来说，最多就是使用碱水是不是更容易被去除而已
要是扯一些其他的东西，那只能越扯就越扯了

lhqboy · 发表于 2016-1-20 14:21:48

蜗牛98 发表于 2016-1-20 14:12
碱洗是没有问题的
关键他们解释里面说到成分破坏一说，这个对原料要来说，困难很小，倒是对中药来说，最 ...

楼主不就是担心碱洗破坏成分，产生不明杂质，担心风险么！我也一直在解释碱洗啊！

蜗牛哥，我就冲着那2各悬赏金币来的，你就别和我计较了！

赵旭锋 · 发表于 2016-1-20 14:26:34

lhqboy 发表于 2016-1-20 14:21
楼主不就是担心碱洗破坏成分，产生不明杂质，担心风险么！我也一直在解释碱洗啊！

蜗牛哥，我就冲着那 ...

没有，我不缺金币
楼主解释的方向错了，关注的重点也不是很正

zaa2007 · 发表于 2016-2-15 12:17:36

感谢各位老师的解答，学到了很多。

surpriseF · 发表于 2016-5-12 13:46:10

你们用碱洗残留可以测个酸碱度什么的这边用洗洁精这洗洁精的清洁验证~ 我好痛苦啊~ 怎么测残留 ~

阿炳1987 · 发表于 2016-5-25 20:53:36

做验证，搞风险评估

[生产制造] 中药提取车间清洁剂的选择？