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[变更管理] 请教各位偏差的问题

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药徒
发表于 2016-1-19 20:12:40 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近有个偏差真是头大,关于调查和影响~培养的细胞株有一个污染了,调查是:人为操作原因导致,影响是:虽然有一只污染但是其他只没污染说明摇床环境没污染。接下来我们要进行再评价,就是重新取样检测,请问这个再评价属于影响吗?那不属于的话我们应该怎么把再评价体现在偏差里面?
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药生
发表于 2016-1-19 21:30:06 | 显示全部楼层
这个东西似乎有点不是很清楚
一个细胞株被污染,造成的影响是,这个报废,同期的其它也可能有被污染的,去查查结果,同时后期培养的时候还可能被污染。
人为造成,感觉,你的调查还是没有写到根本上啊,什么样的人为原因造成的,这个是不是要进行一个说明。
再针这个根本原因,制定相应的预防措施,防止再次发生;或者根本原因找不到,但是强调监测,污染就报废。
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药徒
发表于 2016-1-19 21:39:19 | 显示全部楼层
我知道培养基模拟灌装,有一只污染了,你有没有做标记啊?是哪个段的~
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药徒
发表于 2016-1-20 08:08:44 | 显示全部楼层
赞成一楼的观点
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药徒
发表于 2016-1-20 08:20:35 | 显示全部楼层
我觉得在评价属于影响
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宗师
发表于 2016-1-20 08:23:50 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2016-1-19 21:30
这个东西似乎有点不是很清楚
一个细胞株被污染,造成的影响是,这个报废,同期的其它也可能有被污染的,去 ...

一楼说的对。
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发表于 2016-1-20 08:33:44 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-1-20 09:11:58 | 显示全部楼层
学习学习,静观。
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药徒
发表于 2016-1-20 11:21:31 | 显示全部楼层
学习了,感觉很有用处。这个网站很有用,值得拥有。
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药徒
发表于 2016-1-20 11:42:27 | 显示全部楼层
“虽然有一只污染但是其他只没污染说明摇床环境没污染。”这个分析不正确,有故意降低影响的嫌疑。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-20 21:42:45 来自手机 | 显示全部楼层
彩蝶嘭嘭 发表于 2016-1-20 11:42
“虽然有一只污染但是其他只没污染说明摇床环境没污染。”这个分析不正确,有故意降低影响的嫌疑。

那应该怎么说?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-20 21:44:31 来自手机 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2016-1-19 21:30
这个东西似乎有点不是很清楚
一个细胞株被污染,造成的影响是,这个报废,同期的其它也可能有被污染的,去 ...

人为污染是用排除法说明的,环境和细胞库都没有问题就是人的问题,您说的报废的话估计领导不愿意,因为浪费钱啊
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药王
发表于 2022-7-25 11:53:54 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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