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[行业反思] 当审计与生产冲突时的选择

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药徒
发表于 2016-1-19 14:16:19 | 显示全部楼层 |阅读模式
今日上午三拨客户审计,两拨歪果仁,单位翻译都不够用的了,明天还要继续,大后天又有客户审计,想问问大家对于客户审计的态度。对于企业需要盈利才能生存,拓展新客户无可厚非,但是过多的审计是否也影响企业的正常生产运行,确实需要各企业老总仔细考虑。

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大师
发表于 2016-1-19 14:19:35 | 显示全部楼层
这个客户审计可以进行选择的,堵在一起不必要,

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已经减了很多了,架不住品种多,六十多个品种,一个品种哪怕一个采购商采购,一年也得六十多个客户审计啊  发表于 2016-1-20 10:24
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大师
发表于 2016-1-19 14:26:51 | 显示全部楼层
中庸平衡之道要灵活运用
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-19 14:33:46 | 显示全部楼层
没办法,原料药厂,制剂厂都来审计,要不就不买货,法规规定嘛。
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大师
发表于 2016-1-19 14:35:46 | 显示全部楼层
理论上选4,实际就看能力了
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药徒
发表于 2016-1-19 14:36:46 | 显示全部楼层
要是你们的生产都能按照正规操作,无所谓审不审计
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药士
发表于 2016-1-19 14:41:29 | 显示全部楼层
除了官方审计,一般客户审计的时间是可以商量的
企业要重视外部审计,当然企业要做好内功,审计是对企业GMP质量体系合规性的一次检验,也是企业进行改进的机会。
有些企业将审计当成包袱,将日常质量体系运行当成应付客户检查,如果企业继续抱着这样的态度,迟早要吃亏
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药生
发表于 2016-1-19 14:42:40 | 显示全部楼层
审计和生产有冲突么?通常客户审计的时候,都不会太在意你生产的具体品种,是否是认证的品种,这个完全可以放在一起来做!除非是你们自己有保密的需要?
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药徒
发表于 2016-1-19 14:43:06 | 显示全部楼层
审计必须停产么?那么就是说你动态的时候不能让看咯?
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药徒
发表于 2016-1-19 14:43:36 | 显示全部楼层
现在就连郭嘉检查都要动态生产了呢,为什么会影响生产呢
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-19 14:55:27 | 显示全部楼层
保密呀,合成路线,工艺参数,普版、高版、EP、USP各种版本的工艺不一样啊
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药徒
发表于 2016-1-19 15:02:02 | 显示全部楼层
审计居然会影响生产?
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药徒
发表于 2016-1-19 15:02:57 | 显示全部楼层
形成常态化就好了。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-19 15:12:51 | 显示全部楼层
就是常态化也受不了啊,我们每年平均接受审计不下七八十个,去年过的EDQM和PMDA日本药监官方审计,CP有证的就六十四个品种,让人怎么活啊
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药徒
发表于 2016-1-19 16:01:50 | 显示全部楼层
淡定点,他审计他的,你生产你的,井水不犯河水!
常态化而已!
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药徒
发表于 2016-1-19 16:40:20 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-1-19 14:41
除了官方审计,一般客户审计的时间是可以商量的
企业要重视外部审计,当然企业要做好内功,审计是对企 ...

说得好!一看你就是质量经理出身~
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药徒
发表于 2016-1-19 16:41:04 | 显示全部楼层
估计肯定有见不得人的东西,一审计就得变身、伪装,哈哈~
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药生
发表于 2016-1-19 16:59:02 | 显示全部楼层
客户审计有啥虚的,半天搞定

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半天审计都是国内的吧,几个啥都不懂的业务瞎转转也能叫审计?  发表于 2016-1-20 10:09
一个客户审三天,QA们的精力都在陪客户,找记录,答问题,怎么能认真工作。  发表于 2016-1-20 10:06
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药士
发表于 2016-1-19 17:59:57 | 显示全部楼层
哪有这么多的客户审计啊?
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药生
发表于 2016-1-20 16:33:46 | 显示全部楼层
你怎么想不重要,重要的是市场团队和老板的想法,企业第一目的是赚钱
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