包材再注册证到期前新证下不来，有受理通知书后能否正常生产？

舍利子色即是空 · 发表于 2016-1-19 07:22:26

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咨询了一下，说是2010年以后得情况不能生产，国家发布了说明，但是查找了很久也没有找到相关的信息，各位老师有找到吗？请告知一下！不胜感激！

君爲荭颜酔 · 发表于 2016-1-19 07:55:46

可以的！！

大呆子 · 发表于 2016-1-19 08:01:32

一般来说，正常的再注册，这中间的一个过度还是允许的，当然是民不举，官不究

孙艳红 · 发表于 2016-1-19 08:47:11

不能生产，到期后生产的买家不会要你的货，药品再注册也有这样的情况，注册处说，不在效期内不能生产；

北重楼 · 发表于 2016-1-19 09:25:33

原则上是不能生产的，但是有一个奇怪的现象是制剂使用包材，包材厂家再注册没下来，提供再注册受理通知书给制剂厂家，制剂也能使用

friendly521 · 发表于 2016-1-19 09:41:49

这个其实风险都在买家那里，

zhjgcom · 发表于 2016-3-30 08:20:29

关于开展药品再注册受理工作有关事宜的通知【废止】http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/10652.html
关于做好药品再注册审查审批工作的通知 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/40524.html
关于做好药品再注册审查审批工作的补充通知 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/54317.html
食药监注函[2007]70号
浙江省食品药品监督管理局：
你局关于“药包材注册证有效期问题的请示”收悉，经研究，国家局于2007年3月9日发布的《关于开展药品再注册受理工作有关事宜的通知》（食药监办[2007]42号）适用于药包材。即凡已正式受理的药包材再注册申请，其注册证在再注册审查期间可以继续使用。
国家食品药品监督管理局药品注册司
二OO七年五月十一日

hywq29 · 发表于 2016-5-5 15:44:04

zhjgcom 发表于 2016-3-30 08:20
关于开展药品再注册受理工作有关事宜的通知【废止】http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/10652.html
关于做 ...

你这个是当时的特殊情况，集中再注册受理，根本忙不过来才有这个函文的。

chaoyangdeyuan · 发表于 2017-6-30 16:49:14

[研发注册] 包材再注册证到期前新证下不来，有受理通知书后能否正常生产？

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