实习QA

shmily2010925 · 发表于 2016-1-13 08:20:17

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

作为一个化工制药的现场QA，应该从哪方面入手工作

毒手药王 · 发表于 2016-1-13 09:28:08

QA的全称叫做Quality Assurance，其意思是“品质保证”，在制药行业，QA被叫做药品质量保证，即是贯彻质量方针的系统活动的总和。
QA人员是隶属于药厂的质量部门的质保科，其目的是为了确保药品质量满足质量标准的要求，在对药品生产过程中影响药品质量的各个环节进行控制。
虽然不同的药厂对于本厂的QA人员有者不同职责上的要求，但其核心的目的依然是确保药品的质量，正所谓万变不离其宗，每个药厂根据本厂的实际情况安排QA的职责。在这里着重讲述药品生产现场QA。其中比较重要的前提是熟悉本厂生产药品的制作工艺，从而对生产现场、环境、物料、生产设备等因素进行监控。

药厂现场QA的基本职责：
第一：监督和检查生产车间现场的清场工序，确保其按GMP中卫生的要求，避免药品的污染和各种药品的交叉污染。

第二：负责下发生产许可证及清场合格证。

第三：对生产车间药品生产全过程的质量监控。

第四：对半成品、中间品、成品的确认及其要到下一个工序的放行。

第五：负责半成品的重量差异等项目检验和药品各个工序外观检查。

第六：监控包装过程是否按照药品包装程序执行。

第七：负责药材、半成品、成品的留样，并监督样库管任务的物料、包材的发放。

第八：负责批记录的发放、整理及审核。

毒手药王 · 发表于 2016-1-13 09:28:56

安全第一，质量第二，预防为主。

2279110531 · 发表于 2016-1-13 08:23:19

注意安全。。。。。。。。

皇后 · 发表于 2016-1-13 08:28:20

论坛搜索QA，比你在这等能快看到答案

mahao632745458 · 发表于 2016-1-13 08:34:34

注意别一个人在车间的瞎晃，小命最重要。

长若水 · 发表于 2016-1-13 09:06:01

不知道该怎么说

朱儿 · 发表于 2016-1-13 09:19:08

本人现场QA做了10几年

gabfghy990205 · 发表于 2016-1-13 09:25:46

你要学的东西多着呢

shmily2010925 · 发表于 2016-1-13 10:33:07

毒手药王发表于 2016-1-13 09:28
QA的全称叫做Quality Assurance，其意思是“品质保证”，在制药行业，QA被叫做药品质量保证，即是贯彻质量 ...

谢谢………

Q7118087 · 发表于 2016-1-13 13:28:31

我也是啊，多学习啊

[现场管理] 实习QA

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块