培养基的使用

微生物化验 · 发表于 2016-1-12 15:02:59

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请问各位老师，15版药典是在2015年12月正式实行的，但是各个单位做培养基适用性检查，方法适用性试验都必须在12月之前全部完成，那在验证期间菌种的传代所用到的培养基应该用10版药典规定的还是用15版药典规定的培养基？谢谢。。。急

孙艳红 · 发表于 2016-1-12 15:13:52

用15版药典规定的培养基

msdorothychen · 发表于 2016-1-12 15:05:06

这都是CFDA和中国药典需要料理的后事

msdorothychen · 发表于 2016-1-12 15:05:59

没有法规规定怎么衔接。

hongwei2000 · 发表于 2016-1-12 15:26:17

传代用不关键
适用性主要考虑的是方法和产品对培养基的适用性

微生物化验 · 发表于 2016-1-12 15:32:19

hongwei2000 发表于 2016-1-12 15:26
传代用不关键
适用性主要考虑的是方法和产品对培养基的适用性

您的意思是用10版和15版药典的培养基都可以，是吗？

hongwei2000 · 发表于 2016-1-12 15:33:19

微生物化验发表于 2016-1-12 15:32
您的意思是用10版和15版药典的培养基都可以，是吗？

之前的用10
之后的用15
按你文件生效日期
不晚于12月1日

[确认&验证] 培养基的使用