请教各位大神，关于纯蒸汽的使用的

oceanzhu · 发表于 2016-1-7 13:06:33

郦无悔发表于 2016-1-7 12:37
還是自己理解了好一些
基于灭菌上的的纯蒸汽,是要关注EN 285是列出的三项指标, 不凝性气体, 干度和过热. ...

当然是理解了最好，我也不缺合格标准之类的，无非是那几样，指标很容易查。例如我刚刚写的，标准讲的几个指标和是不是无菌没有直接关系，那几个标准是用来判断能否具有湿热灭菌的能力，对微生物能放出多少热量导致蛋白质变性。我之前有点迷糊的是我们没法证明蒸汽是无菌的，如何用没法证明是无菌的介质去灭菌怎么能保证被灭菌后物品处于无菌状态，这句话很绕哈，后来想明白了，因为根本不用证明，可以理解为，因为蒸汽一直处于正在灭菌状态，灭菌完毕后，蒸汽也是在被灭菌的。
不好意思，发个牢骚，不是针对您。只是看到蒲友冷冰冰让我看标准有点。。。

oceanzhu · 发表于 2016-1-7 13:11:53

Sword 发表于 2016-1-7 10:40
纯蒸汽如果都不是无菌的，那这个灭菌验证我觉得就不用做了

这还得看处于哪个阶段，对于刚生成的纯蒸汽我不认为这个时候能达到无菌标准

Sword · 发表于 2016-1-7 13:50:23

oceanzhu 发表于 2016-1-7 13:11
这还得看处于哪个阶段，对于刚生成的纯蒸汽我不认为这个时候能达到无菌标准

那肯定啊，连灭菌都需要一个过程

尼采 · 发表于 2016-1-7 13:53:32

我们的纯蒸汽使用前都是经过过滤的，但是滤芯是不锈钢芯，且使用的是非除菌级的滤芯

oceanzhu · 发表于 2016-1-7 14:04:12

尼采发表于 2016-1-7 13:53
我们的纯蒸汽使用前都是经过过滤的，但是滤芯是不锈钢芯，且使用的是非除菌级的滤芯

那个应该是防止一些杂质吧

oceanzhu · 发表于 2016-1-7 14:08:45

Sword 发表于 2016-1-7 13:50
那肯定啊，连灭菌都需要一个过程

是的，现在出现一个问题，有点极端了啊，就是拿出来讨论一下。灭菌参数温度、压力，那么纯蒸汽是采用纯化水制备的，纯化水的微生物限度是100cfu/100ml，那么有没有做过纯化水从生成蒸汽开始到使用点这段距离所需的时间及温度压力能否保证微生物杀死率降低6个log？

尼采 · 发表于 2016-1-7 14:08:59

oceanzhu 发表于 2016-1-7 14:04
那个应该是防止一些杂质吧

是的，目的是防止少部分铁锈啥的

Sword · 发表于 2016-1-7 14:11:54

oceanzhu 发表于 2016-1-7 14:08
是的，现在出现一个问题，有点极端了啊，就是拿出来讨论一下。灭菌参数温度、压力，那么纯蒸汽是采用纯化 ...

我认为没有必要，从机器开始启动到产生出合格的蒸汽，这个时间在机器的操作中就应该规定，并且应当通过后续的验证来证明

即使没有达到足够的杀死率，在后续的灭菌程序中，也一样能杀死那些细菌，更何况纯水不是自来水，细菌本来就少。。。所以风险上我觉得可以接受。你们也可以根据实际需要做一下风评。

oceanzhu · 发表于 2016-1-7 14:21:46

Sword 发表于 2016-1-7 14:11
我认为没有必要，从机器开始启动到产生出合格的蒸汽，这个时间在机器的操作中就应该规定，并且应当通过后 ...

哈哈，好吧，谢谢了，其实我后面还有一大段理由，再写扯不清了

qdxuanyu · 发表于 2016-1-8 08:44:30

oceanzhu 发表于 2016-1-7 11:53
额，大神就不要挑刺了，内毒素要求都通归注射用水要求里了

我认为注射用水就是纯蒸汽变为液态

oceanzhu · 发表于 2016-1-8 10:46:01

qdxuanyu 发表于 2016-1-8 08:44
我认为注射用水就是纯蒸汽变为液态

额(⊙o⊙)…，本来就是的

yeni · 发表于 2016-1-11 12:37:14

有的细菌也是耐高温的呢

nervesales06 · 发表于 2018-3-27 13:36:17

oceanzhu 发表于 2016-1-7 09:43
但是冷凝水没有无菌检查这一项

纯蒸汽冷凝水需满足注射用水的要求

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