大家来谈谈，新法规新政策对注册人的影响

emmachuen · 发表于 2016-1-4 10:24:23

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2015年，国家接连出台了一系列法规政策，从源头上规范了仿制药的生产，到目前为止，已有154家企业主动撤回224个药品注册申请，药品注册申报越来越严，越来越难。大家来谈谈，收紧注册机制对注册人都产生了怎样的影响？注册人是越来越吃香了？还是越来越难做了？

媛媛秀水 · 发表于 2016-1-4 10:33:52

抢沙发，应该是越来越难做了

安文 · 发表于 2016-1-4 10:38:02

这是12月14日之后才撤回的注册申请。

ravenhigh · 发表于 2016-1-4 11:08:44

查临床造假、一致性对比和做注册的有什么关系？头痛也是项目经理、研发总监和老板的事

syhorchid · 发表于 2016-1-4 12:07:55

药品注册申报的确越来越难

君爲荭颜酔 · 发表于 2016-1-4 13:23:49

看怎么想吧！

自在飞花轻似梦 · 发表于 2016-1-4 13:50:07

估计是难做了。主要考验的还是公司决策啊，能不能跟上政策脚步。

xqliu · 发表于 2016-1-4 14:21:03

如果都规范了，应该是好做了。

四叶花 · 发表于 2016-1-4 15:06:19

注册人肯定是越来越难做了，只能老老实实一点点做了

爱生活的小女子 · 发表于 2016-1-4 19:49:34

辛苦的注册人

kj752 · 发表于 2016-1-8 11:01:43

不想转行的话只能接受现实，加强学习吧，各行业监管肯定都会越来越严的

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