【瞎问】没有生产许可证怎么办？

仲夏秋夜云

【瞎问】没有生产许可证怎么办？

小妖失眠了。为了一张生产许可证。

大家知道要换新的生产许可证吗？年底到期了，要换证，这没啥，关键是这次要换新证了。可是怎么换法，现在……貌似只有江西省、广东省、江苏省、天津市部分企业，以及多数北京的企业（皇城根儿底下）回复我说换到了证，其他省的兄弟姐妹们都在痛苦挣扎，即便千辛万苦让局长出面协调，找几个监管部门老师抓阄签了字，递交了资料……现在也杳无音讯（收到缴费通知、看到公告的亲们应该要烧高香谢谢老祖宗）。今天几号了？12.29.各位，我们只有两天的时间可以挣扎。

没有生产许可证，企业无法生产，生产即违法。
没有生产许可证，医院药房可以拒收产品，即便产品是在生产许可证未过期的时候生产的。
没有生产许可证，眼看2016年的基药招标，各大药企要怎么办？

为什么没办法换新证？如果不在其位，恐怕很难言说其中的缘由。只不过这次的新证，有了新要求：
1、填写负责对取得相关许可证件的药品生产企业或医疗机构制剂实验室实施日常监管的辖区市场监督管理局的全称。
2、填写负责对取得相关许可证件的药品生产企业或医疗机构制剂室实施日常监督的有关人员姓名，日常监管人员不少于2名。

你说填谁的名字合适？

小妖不知道各省的药监部门内部是怎么决定的，怎么商议分配管辖区域的，但如果没人肯成为“监督的有关人员”……这新证恐怕这两天是办不下来了，不少省局局长这段时间也挺忙的吧？忙着开协调会呢。协调完，交了资料，然后我们就天天派人在药监局门口当免费保安看门……急啊。

办不下来，怎么办？替各位药企问问苍天。

也许在明天、后天，也就是本年度的最后一两天会出台一个新规定。比如说，允许在许可证过期的情况下继续生产？你们觉得这么写合适吗？既然许可证是药品管理法规定的，那么就是上位规定了，地方政策可以让药企在全国境内不受阻吗？因为生产许可证过期，拒收药品的医药营销企业绝对是能够站住脚的，即便你拿着什么公告、证明，他都可以不认。如果不行，如果监管部门发布的公告不可以违反上位法，那么很有可能就是最后两天出台办理公告或者集中发证。在旧证过期，新证未得的真空时间段下，药企是不是只有整体停产、停销、医药停用？

小妖不知道目前还不发布换发新证的原因，但拖到了年底的最后两天，算不算一种不作为？无意挑战权威，只是眼看生产许可证过期，又换不到新证，总要给企业一条“合法的”活路。下个星期，还能不能生产，能不能卖药了？也或者，下个星期，企业员工是否还需要上班。

有几个省，已经有了公告，但发证都在明年一月中下旬。现在，企业靠着一趟趟跑药监局，开什么“公告证明”来应对各种销售、生产、监督检查的需要。我想药监局也挺忙的。你们那么忙，天天加班开那么多证明，就不能先换证吗？据说人家江西省加班加点，网络QQ群办公，群里审核，着实为企业着想，这样才先办下了几张证。虽然还不清楚这种注册QQ群里的办公模式是否合规，聊天记录是否能够成为今后行政诉讼的证据，但至少效果是好的，切实解决了问题啊！

不过嘛，也许也是监管部门给我们谋福利。这两天就别上班了，生产许可证过期还生产，属于违法，咱们不能干违法的事儿啊！虽然过了元旦，发的证和原来的日期是连着的，但咱们可不都是良民嘛~咋能明知道违法生产、销售还为虎作伥呢？您说呢？祝大家元旦节快乐，新年快乐，好好过跨年夜！

下图：有蒲友刚刚收到的，情绪激动，其他蒲友正在安抚中。

hongwei2000

是换证
不是重新认证
有效期不变的
没有规定到期不换不得生产
只是规定没有通过GMP认证的不允许生产

2279110531

回家过元旦了~~~~~~~~

工作QQ

夏老师，应该都会在1月间换证完成，没换完的，估计都有备货，有备货，生产期内证照齐全，应该不影响销售吧？
看了某蒲友的生产许可证（江苏某市），日常监管人员四个，市局抓阄呗。

pontifex

山东11月底发的具体通知，现在已经公告准备发证了。前段时间也是着急，到几个省局网站转了一圈，基本计划都是在元旦前完成，元旦后领证。

冷血无情

工作QQ 发表于 2015-12-29 15:56
杨老师，应该都会在1月间换证完成，没换完的，估计都有备货，有备货，生产期内证照齐全，应该不影响销售吧 ...

杨老师？你喊错姓了哦

冷血无情

pontifex 发表于 2015-12-29 15:56
山东11月底发的具体通知，现在已经公告准备发证了。前段时间也是着急，到几个省局网站转了一圈，基本计划都 ...

恩，之前某省开始拒收药品了，公司做了证明，会在年底前拿到新证，然后咨询省局，省局的回复是全省都没换，到期前统一更换，呵呵哒

pontifex

冷血无情 发表于 2015-12-29 15:59
恩，之前某省开始拒收药品了，公司做了证明，会在年底前拿到新证，然后咨询省局，省局的回复是全省都没换 ...

公告了就相当于有证了。

sss

最近的政策公告好多都是深夜上线的不是

毒手药王邓智先

市场监督管理局和各省的药监部门在扯皮

冷血无情

工作QQ 发表于 2015-12-29 15:56
夏老师，应该都会在1月间换证完成，没换完的，估计都有备货，有备货，生产期内证照齐全，应该不影响销售吧 ...

不知道小妖姐姐允不允许泄漏。。。其实，人家姓夏

静夜思雨

江西有些企业已拿到新的生产许可证了，省局老师也是加班加点在审批的。

冷血无情

pontifex 发表于 2015-12-29 16:02
公告了就相当于有证了。

哦，这个样子啊，感谢

仲夏秋夜云

静夜思雨 发表于 2015-12-29 16:11
江西有些企业已拿到新的生产许可证了，省局老师也是加班加点在审批的。

厉害啊

静夜思雨

日常监管人员有一个的，有两个的，也有三个的，四个的倒是没见着。

静夜思雨

仲夏秋夜云 发表于 2015-12-29 16:12
厉害啊

省局老师晚上、周六、日都在加班，在群里现场审核，没问题的就现场办结了。

冷血无情

工作QQ 发表于 2015-12-29 15:56
夏老师，应该都会在1月间换证完成，没换完的，估计都有备货，有备货，生产期内证照齐全，应该不影响销售吧 ...

的确，圈子太小，太多大牛都在论坛里

仲夏秋夜云

静夜思雨 发表于 2015-12-29 16:15
省局老师晚上、周六、日都在加班，在群里现场审核，没问题的就现场办结了。

群里？！

静夜思雨

仲夏秋夜云 发表于 2015-12-29 16:16
群里？！

每个省都有一个注册群吧？

仲夏秋夜云

静夜思雨 发表于 2015-12-29 16:18
每个省都有一个注册群吧？

群里还能叫现场审核？

山顶洞人

本来想今儿吐槽的，算了。