中药新药研制开发技术与方法—王北婴等主编

lwjxz · 发表于 2015-12-23 10:41:27

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中药新药研制开发技术与方法—王北婴等主编

内容简介：

本书是一本全面系统介绍中药新药研制开发的大型工具书，全书共6 篇45章，详细介绍了新药研制的方案设计、申报程序、制剂质量标准、药效、非临床安全性及临床等各种实验方法与技术，以及专利申请、产权保护等方面的知识。书后附有国家有关新药研制的法规与规范，可供参考。

第一篇总论

第一章中药新药的分类及申报资料要求

第二章中药新药申报程序及要求

第三章中药新药的处方与方解

第四章新药研制过程中的知识产权保护

第二篇中药制剂的设计与研究方法

第五章中药制剂研制总论

第六章中药制剂原料处理工艺研究

第七章中药新制剂成型性设计与方法

第八章药品包装

第三篇中药的质量控制研究技术与方法

第九章中药的性状描述及与质量有关的理化性质研究

第十章中药制剂的鉴别技术与方法

第十一章中药质量标准制定与检验方法

第十二章中药重金属及有害元素的检测方法研究

第十三章中药中农药残留量的测定

第十四章中药化学对照吕的研究

第十五章中药色谱指纹图谱的鉴别技术与应用

第四篇中药的药效学研究技术与方法

第十六章中药新药药效学研究的基本内容与要求

第十七章中药血清药理实验方法

第十八章心血管疾病药药效学研究的设计和方法

第十九章呼吸系统疾病药药效学研究的设计和方法

第二十章消化系统疾病药药效学研究的设计和方法

第二十一章泌尿系统与男性生殖系统药药效学研究的设计和方法

第二十二章内分泌系统和代谢疾病药药效学研究的设计和方法

第二十三章神经系统疾病药药效学研究的设计和方法

第二十四章血液和造血系统药药效学研究的设计和方法

第二十五章妇科疾病药药效学研究的设计和方法

第二十六章伤骨科疾病药药效学研究的设计和方法

第二十七章肿瘤病药药效学研究的设计和方法

第二十八章其他

第五篇中药非临床安全必研究技术与方法

第六篇中药的临床试验技术与方法

附录

charls · 发表于 2015-12-23 10:47:06

下载学习，谢了！

ravenhigh · 发表于 2015-12-23 11:03:59

2014年CDE全年批准了11个新的中药，仿制、改剂型一个没批，准备搞中药研发的，自己掂量吧

胜利者 · 发表于 2015-12-23 11:05:55

顶起

yangjin7309 · 发表于 2015-12-23 14:00:01

下载学习，谢谢了！

q76268410 · 发表于 2018-9-5 11:34:19

感谢分享学习一下

yuanzhi780617 · 发表于 2018-9-12 16:20:39

感谢楼主分享！

zhchao03 · 发表于 2018-9-14 12:24:54

下载学习，谢谢分享

Carefree · 发表于 2018-9-20 13:55:15

下载学习，谢谢分享！

wenpli96 · 发表于 2019-3-18 21:57:39

下载学习，谢了！

木子水仙凌云 · 发表于 2019-4-15 17:06:52

本来想下载了好好学习一下，结果下了几次的说解压1出错了

xidio114 · 发表于 2019-7-3 19:24:23

谢谢分享。。。。。

yunhai008 · 发表于 2019-7-12 16:31:34

学习一下。谢谢

huyoubiao · 发表于 2020-2-17 16:55:13

已下载。找了好久才找到，真心感谢楼主的分享。

kingfrank · 发表于 2020-4-26 15:28:31

感谢楼主分享！

ningbobo · 发表于 2020-5-26 21:10:43

非常好，谢谢楼主

小金库 · 发表于 2022-7-13 22:28:54

谢谢分享

[药品研发] 中药新药研制开发技术与方法—王北婴等主编

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