Firazyr[icatibant]获准用于遗传性血管水肿急性发作

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　　美国食品和药物管理局(FDA)已授予用于18岁及以上成年人的遗传性血管水肿(HAE)急性发作治疗药Firazyr(艾替班特注射液)上市许可。

　　HAE是一种使人衰弱的罕见的遗传性疾病，具有反复发作的特点，有时会损毁面容并经常有疼痛的急性肿胀发作，这在某些情况下可危及生命。这种肿胀发作可能会影响身体的任何部分，但最常发生在面部、胃肠道、四肢或生殖器。由于窒息的危险，喉部肿胀的发作可能是致命的。

　　【处方资料重点】

　　这些重点不包括安全和有效使用Firazyr(艾替班特)所需所有资料。

　　美国初始批准：2011；为皮下使用Firazyr (艾替班特icatibant)注射剂。

　　【适应症和用途】

　　Firazyr是一种缓激肽B2受体拮抗剂适用于18岁和以上成年遗传性血管水肿(HAE)急性发作的治疗。

　　【剂型和规格】

　　注射：10 mg/mL

　　【剂量和给药方法】

　　（1）30 mg腹部区皮下注射。

　　（2）如反应不适当或症状复发，在间隔至少6小时另注射30 mg。

　　（3）24小时内不要给予超过3次注射。

　　（4）患者认识到一次HAE发作可自身给药。

　　【警告和注意事项】

　　喉发作：用Firazyr治疗后的喉发作，建议患者患者立即求医。

　　【不良反应】

　　最常报道不良反应是注射部位反应，在临床试验中几乎所有患者(97%)发生。其它常见不良反应发生率大于1%患者包括发热， 转氨酶升高， 眩晕，和皮疹。

　　【特殊人群中使用】

　　老年患者显示对icatiban全身暴露增加。尚未确定老年和较年轻患者间疗效和安全性的差别。