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楼主: lvjiancheng
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[吐槽及其他] 这样的QA,让我工作的好累!!!!!

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药徒
发表于 2016-5-14 13:20:28 | 显示全部楼层
我认为这个QA是好QA, 从流程上说做的非常好,也只能说生产方面想的过于简单, 比如温湿度问题,既然你们企业这样规定了  至少现在是出现偏差了,至于设备能力不足,那只能说硬件问题,为什么只吧问题抛给硬件,为什么不想想目前的 规定温湿度条件是否太过于狭窄,是否再抵的湿度 能够满足生产的条件,从改变标准这条路走;
第二,验证方案里应要求指明偏差的执行流程或引用文件,验证报告中也应该说明 本次验证 是否发生了偏差,即使没有也要有没有的答复。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-14 20:43:36 | 显示全部楼层
alex1222 发表于 2016-5-14 12:52
错 现场qa必须按规矩办事

你知道QA招聘的时候都有一条要求“基本的沟通协调的能力”吗?
什么叫规矩,照着SOP直接念,用你啊????
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-14 20:46:40 | 显示全部楼层
alex1222 发表于 2016-5-14 12:54
按照谁发现谁主导的原则 你是觉得工程的大老爷们不好惹 qa的小姑娘好欺负吧

QA那么好当吗?
你做过QA吗?不是阿玛阿狗的都能当QA的,我们这QA要10K以上的。
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发表于 2016-5-15 06:30:58 | 显示全部楼层
从QA的角度讲,我并没有觉得错!发生再多次了,他还是偏差。不是不提问题就解决了,而是要找原因
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药徒
发表于 2016-5-15 07:46:41 | 显示全部楼层
这个真的好负责的啊
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发表于 2016-5-15 09:04:39 | 显示全部楼层
lvjiancheng 发表于 2016-5-14 20:43
你知道QA招聘的时候都有一条要求“基本的沟通协调的能力”吗?
什么叫规矩,照着SOP直接念,用你啊?? ...

嘿嘿 一线员工就要按章办事
讨价还价是主管的事
现场qa好的和生产一条裤子
离质量事故就不远了
出了事一拍大腿 我!
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发表于 2016-5-15 09:14:59 | 显示全部楼层
lvjiancheng 发表于 2016-5-14 20:46
QA那么好当吗?
你做过QA吗?不是阿玛阿狗的都能当QA的,我们这QA要10K以上的。

一看你就是被qa虐过还死不悔改那种
你是没有吃过生产库房的亏
有次销售哭着备货 哥好心放行一批差一天发报告的原辅料使用 因为检测合格 仓库说厂家报告在路上
哥当时年轻就信了
结果报告一直到我离职都没!看!见!
一问仓库 厂家不给 再问仓库 你放行啦
哥明白了 人善被人骑啊
每次核查 一到关键物料我就祈祷
所以对付你这种死不悔改的 只能卡

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不好意思,我被虐过,也虐过人 上班这些年,一半时间给质量打工 对于你的遭遇代表不了别人,做出决定是要有底线的,明显你的决定没有评估到底线,就是没有料到最后的结果或严重性。 一个合格的QA有这种能力  详情 回复 发表于 2016-5-16 09:12
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药徒
发表于 2016-5-15 20:01:57 | 显示全部楼层
要因地制宜的才是好qa
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药徒
发表于 2016-5-15 20:12:21 | 显示全部楼层
lvjiancheng 发表于 2015-12-21 14:38
1、你不知道啊,器械的GMP比药品落后很多年,现在GMP中还有明确要求45-65,像我们这种产品还没有评估的机 ...

GMP里现在没有具体的温湿度标准,看你自己定的

点评

我说的是医疗器械  详情 回复 发表于 2016-5-16 09:12
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药徒
发表于 2016-5-15 20:23:20 | 显示全部楼层
现在的核心问题是如何解决问题,发现了大量的问题但没有群策群力寻找解决办法,才是大麻烦。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-16 09:12:21 | 显示全部楼层
alex1222 发表于 2016-5-15 09:14
一看你就是被qa虐过还死不悔改那种
你是没有吃过生产库房的亏
有次销售哭着备货 哥好心放行一批差一天 ...

不好意思,我被虐过,也虐过人
上班这些年,一半时间给质量打工

对于你的遭遇代表不了别人,做出决定是要有底线的,明显你的决定没有评估到底线,就是没有料到最后的结果或严重性。
一个合格的QA有这种能力
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-16 09:12:56 | 显示全部楼层
hgger 发表于 2016-5-15 20:12
GMP里现在没有具体的温湿度标准,看你自己定的

我说的是医疗器械
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发表于 2016-5-17 07:12:07 | 显示全部楼层
lvjiancheng 发表于 2016-5-16 09:12
不好意思,我被虐过,也虐过人
上班这些年,一半时间给质量打工

来劲了 是吧
你有签关键物料运行单和成品放行单的权利吗?
如果没有
那么请你能签的时候在来说这事
同时不要对质保部指手画脚
如同我从来不对生产计划评价

点评

来劲了是啥个意思,有点自我感觉良好的感脚哦 签个放行感觉好高大上的样子哦,这个群里能签放行的,都数不过来。  详情 回复 发表于 2016-5-17 09:08
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-17 09:08:45 | 显示全部楼层
alex1222 发表于 2016-5-17 07:12
来劲了 是吧
你有签关键物料运行单和成品放行单的权利吗?
如果没有

来劲了是啥个意思,有点自我感觉良好的感脚哦
签个放行感觉好高大上的样子哦,这个群里能签放行的,都数不过来。
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发表于 2016-5-17 12:41:26 | 显示全部楼层
lvjiancheng 发表于 2016-5-17 09:08
来劲了是啥个意思,有点自我感觉良好的感脚哦
签个放行感觉好高大上的样子哦,这个群里能签放行的,都数 ...

哎 话不投机半句多
能签其实也没啥 只不过是顶包的罢了
年轻人 奉劝一句
只有经历一次次被坑才能长大
才能抓住重点有的放矢
路还长 希望你能改变心态
end

点评

好您了!!! 您是过来人,好领导,好专家,值得我终身学习!!! ...... 另外问下,您最近看的心灵鸡汤是那本?  详情 回复 发表于 2016-5-17 13:19
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-17 13:19:08 | 显示全部楼层
alex1222 发表于 2016-5-17 12:41
哎 话不投机半句多
能签其实也没啥 只不过是顶包的罢了
年轻人 奉劝一句

好您了!!!
您是过来人,好领导,好专家,值得我终身学习!!!
......



另外问下,您最近看的心灵鸡汤是那本?
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发表于 2016-6-4 10:59:19 | 显示全部楼层
lvjiancheng 发表于 2015-12-21 14:46
我不反对教条,我反对想当然
自己初期工作不到位,会让执行层面做大量的无用功

我也见过你这么牛逼哄哄搞生产的人,以自己的经验为准
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发表于 2016-6-4 13:56:51 | 显示全部楼层
英雄主义和嘴炮模式的教科书…偏差不走…评估不走…完全脱离团队合作…楼主赶快换工作吧…
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