这样的QA，让我工作的好累！！！！！

小平果果 · 发表于 2015-12-21 15:12:37

不能因为问题一直存在就无视或者习惯。。。。
这个是我刚刚入制药业培训时候印象比较深刻的一句话！

东北以东 · 发表于 2015-12-21 15:15:05

lvjiancheng 发表于 2015-12-21 15:05
判断你应该做过器械，应该了解它GMP的情况！

没做过，不过从你的描述中，你们企业应该是GMP执行的很不错的，甚至比一些小药厂好，其实质量的是互通的，而且无论是做生产操作还是质量检查，我们的质量目的都应该是一致的，但是标准是可以分级的，你们定义好自己的级别，可能也就没有这么多矛盾了

lvjiancheng · 发表于 2015-12-21 15:15:58

开羽发表于 2015-12-21 15:05
这个概念，不太容易让人接受，举个例子：很多人写文件的时候，不管是SOP还是SMP，一谈到偏差/异常，就是 ...

验证管理文件不是什么高、大、上的文件，一般都作为三级文件管理，当然，我们这是作为了程序文件管理，辅助还有VMP，验证如何执行、如何处理异常，都有要求，还有表单。

当然，如果按照通常习惯的话，验证方案中一般也不会详细写出，异常处理怎么走流程，还是要参考验证管理性文件的，至少我在过的几家公司都是这样的。

lvjiancheng · 发表于 2015-12-21 15:17:27

Doitasyoulike 发表于 2015-12-21 15:05
我只想说让你去做QA

我做QA已经好多年，我会充分站在执行着的角度去考虑很多流程问题，以便彼此的愉快合作和信任。

开羽 · 发表于 2015-12-21 15:21:05

lvjiancheng 发表于 2015-12-21 15:15
验证管理文件不是什么高、大、上的文件，一般都作为三级文件管理，当然，我们这是作为了程序文件管理，辅 ...

流程是不写的，写这个，不是写重复的东西，而是针对你具体的验证来写，要求也没那么高，只是定义一下范围，这个要求，如果目前企业水平不太高，还真不建议去写。

叶非 · 发表于 2015-12-21 15:28:38

lvjiancheng 发表于 2015-12-21 15:02
如果头一次发生也没什么，我也不认为有什么不对。
关键是这问题是尽人皆知，但由于日常生产任务紧，不能 ...

如果每个人都知道这个问题，你不去怪造成这个现象的人，而责怪QA不应该提，这个逻辑不就像皇帝的新衣么？

johndhy1 · 发表于 2015-12-21 15:30:33

我觉得QA没有为难你。

lvjiancheng · 发表于 2015-12-21 15:34:08

uiofer 发表于 2015-12-21 15:28
如果每个人都知道这个问题，你不去怪造成这个现象的人，而责怪QA不应该提，这个逻辑不就像皇 ...

哎，详说的话就没完没了了

造成这种现象的人是“以生产为重”，我能找谁去？
既然生产为重，有些问题根据风险大小，是可以内部消化的，这个谁都懂。

小富即安 · 发表于 2015-12-21 15:34:21

你们QA好尽责，权限也足够，这个是好QA

lvjiancheng · 发表于 2015-12-21 15:36:58

johndhy1 发表于 2015-12-21 15:30
我觉得QA没有为难你。

我是站在处理整个问题的角度来考虑这个问题，原本我也可以高高挂起的。

yuansoul · 发表于 2015-12-21 15:58:14

资方脑子有问题，药别停，坚持住

lvjiancheng · 发表于 2015-12-21 16:05:35

小富即安发表于 2015-12-21 15:34
你们QA好尽责，权限也足够，这个是好QA

我不觉得警察式QA有什么好

2279110531 · 发表于 2015-12-21 16:15:51

路过学习的

北重楼 · 发表于 2015-12-21 16:26:16

需要互相理解！

yangjin7309 · 发表于 2015-12-21 16:30:47

这个QA可以培养，责任心可以，灵活处理问题能力再培养或引导一下

岸上的鱼 · 发表于 2015-12-21 16:35:01

不怕不懂，就怕装懂

liusonggx · 发表于 2015-12-21 16:39:19

你们QA人员真教条，你让他和你调换岗位！

一沙一叶 · 发表于 2015-12-21 16:47:22

如果不走偏差CAPA更不会有人重视

lvjiancheng · 发表于 2015-12-21 16:53:18

一沙一叶发表于 2015-12-21 16:47
如果不走偏差CAPA更不会有人重视

这是一种算是一个方法

关键是，哎，不说了，本来可以事不关己的
我是洁净区环境的维护着，结果还要Leader每一次产品的调查，而且总监也这么认为，无语了
现场管理的QA消失了

lvjiancheng · 发表于 2015-12-21 16:54:45

yangjin7309 发表于 2015-12-21 16:30
这个QA可以培养，责任心可以，灵活处理问题能力再培养或引导一下

我承认，这也是好QA的一种吧

[吐槽及其他] 这样的QA，让我工作的好累！！！！！

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