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[质量控制QC] 【阿司帕坦】有关物质的对照品哪里买

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药徒
发表于 2015-12-18 12:43:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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近期修订了阿司帕坦的质量标准,发现有关物质检查时要用到两个对照品:一个是苯丙氨酸,这个比较好弄,中检院也有;
另一个是:L-天冬氨酰-L-苯丙氨酸。。。。这个中检院没有,公司的采购说让我们自己找供应商
辅料用量不大,去省所标定的成本又太高,大家有没有什么好方法?


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药士
发表于 2015-12-18 13:00:57 | 显示全部楼层

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看你用量如何了
供应商或国外官方
不得委托个地方自己合成点
回来自己标定
二肽的合成还是很容易的
一个保护氨基
一个保护羧基
一连接再脱保护就成了
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-18 13:03:43 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-12-18 13:00
看你用量如何了
供应商或国外官方
不得委托个地方自己合成点

用量真是少之又少。。八成是要找供应商去买了。。国外的是不是很麻烦,主要是没买过

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查一下USP或EP 看看有没有卖 就是贵点 反正你也不常用  详情 回复 发表于 2015-12-18 13:11
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药徒
发表于 2015-12-18 13:04:27 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

供应商或国外官方
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-18 13:11:26 | 显示全部楼层

有没有具体的国外相关供应商可供参考
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药士
发表于 2015-12-18 13:11:32 | 显示全部楼层
chaiyingjie2005 发表于 2015-12-18 13:03
用量真是少之又少。。八成是要找供应商去买了。。国外的是不是很麻烦,主要是没买过

查一下USP或EP
看看有没有卖
就是贵点
反正你也不常用
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-18 13:16:00 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-12-18 13:11
查一下USP或EP
看看有没有卖
就是贵点

万幸EP8.0上是有这个杂质的

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一般EP对照品也要比USP要便宜一半  详情 回复 发表于 2015-12-18 13:18
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药士
发表于 2015-12-18 13:18:07 | 显示全部楼层
chaiyingjie2005 发表于 2015-12-18 13:16
万幸EP8.0上是有这个杂质的

一般EP对照品也要比USP要便宜一半
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-18 13:19:20 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-12-18 13:18
一般EP对照品也要比USP要便宜一半

不过进口的还是比国产的贵多了吧

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这种品种 除非你是生产企业 否则一年也就用个一两次  详情 回复 发表于 2015-12-18 13:21
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药士
发表于 2015-12-18 13:21:44 | 显示全部楼层
chaiyingjie2005 发表于 2015-12-18 13:19
不过进口的还是比国产的贵多了吧

这种品种
除非你是生产企业
否则一年也就用个一两次
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-18 13:22:30 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-12-18 13:21
这种品种
除非你是生产企业
否则一年也就用个一两次

说对了,我们打算去生产企业问问看。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-18 14:56:26 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-12-18 13:21
这种品种
除非你是生产企业
否则一年也就用个一两次

还有个问题请教一下,像这种对照品一定要买中检院的么。。。
如果买SIGMA公司的是不是有问题呢~

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不可以 Sigma没有资质 除非你自己再另行标定  详情 回复 发表于 2015-12-21 08:12
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药士
发表于 2015-12-21 08:12:09 | 显示全部楼层
chaiyingjie2005 发表于 2015-12-18 14:56
还有个问题请教一下,像这种对照品一定要买中检院的么。。。
如果买SIGMA公司的是不是有问题呢~

不可以
Sigma没有资质
除非你自己再另行标定
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-21 12:59:07 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-12-21 08:12
不可以
Sigma没有资质
除非你自己再另行标定

哦。。。好的,谢谢!
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药徒
发表于 2015-12-21 13:12:47 | 显示全部楼层

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自己合成中间体,再用制备色谱分离就好了。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-22 09:31:00 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2015-12-21 13:12
自己合成中间体,再用制备色谱分离就好了。

用量太少了。。没有这个条件合成啊关键。。我们是做制剂的
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药徒
发表于 2015-12-22 09:56:57 | 显示全部楼层
让原料厂家帮助做,就好了。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-22 10:34:23 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2015-12-22 09:56
让原料厂家帮助做,就好了。

原料的厂家也是买的。。。。
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药徒
发表于 2015-12-22 11:07:53 | 显示全部楼层
那你就从它地里要点了。
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药生
发表于 2015-12-28 22:06:52 | 显示全部楼层

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去弗戈工业看看
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