蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5648|回复: 39
收起左侧

[质量保证QA] 关于这句话如何理解(OOE OOT OOSC)

[复制链接]
药士
发表于 2015-12-17 19:29:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 beiwei5du 于 2015-12-17 19:40 编辑

各位蒲友:
请咨询下这句话如何理解:选自:http://www.pharmtech.com/oos-oot-ooc-and-oosc

To summarize, for control charts, practical significance and OOT go together, and statistical significance and statistical control go together. There are four possible combinations, the control charts for which can be viewed together at http://PharmTech.com/ controlcharts:
其中OOSC和OOT,practical significance (实际显著性)和statistical significance (统计显著性),practical significance and OOT go together和statistical significance and statistical control go together这个怎么理解呢???
谢谢大家!


回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2015-12-17 19:30:37 | 显示全部楼层
对于新工厂或者新产品检测项,没有数据进行回顾,如何制定OOT的判定标准呢??同时对于OOE的判定标准如何制定呢????

点评

在三批验证批之后确定  发表于 2015-12-18 09:03
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2015-12-17 19:32:13 | 显示全部楼层
还有就是ECA quality working group制定的OOS,OOT,OOE的相关的SOP资料谁有呢???能不能分享一下呢????
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2015-12-17 19:36:07 | 显示全部楼层
OOE,OOT所得数据如何对待呢??看部分资料将OOT和OOS的所得数据同等对待,是不是有点过了????如果是OOE的数据大家是如何处理得到呢??看到ECA最近也考虑到OOE,OOT,OOS数据的不同性,分别制定不同的SOP进行处理,但是始终搞不到相关的资料,那个大神有呢????个人觉得针对这三种不同的结果进行分别对待很是有必要,但是国内也没有相关的资料!大家哪位有什么资料可以提示或分享呢???
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2015-12-17 20:01:10 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-17 20:20:44 | 显示全部楼层
OOT再进一步,←_←  就是OOE

点评

OOT 都没有明白的时候,就别弄OOE了  详情 回复 发表于 2015-12-18 08:04
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2015-12-17 20:27:45 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-12-17 20:20
OOT再进一步,←_←  就是OOE

什么意思???

点评

就是再左一点,就是OOE。左派右派,you know?  详情 回复 发表于 2015-12-18 09:55
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-17 20:42:04 | 显示全部楼层
本帖最后由 xmango 于 2015-12-17 20:49 编辑
工作QQ 发表于 2015-12-17 20:20
OOT再进一步,←_←  就是OOE

太片面了
这两个对象是不同的,就像oos和oot大神出来谈论一下吧@蜗牛98

点评

片不片面,用的上才算。大数据做OOT和OOE分析,贵司是否做到?做不到,扯犊子干哈  详情 回复 发表于 2015-12-18 09:54
QC检验方面一直都不是我的专业,所以这些东西我也仅仅是知道也都是他们曾经讨论过的东西 据他们说现在确实有OOT、OOS和OOE  详情 回复 发表于 2015-12-18 08:06
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-12-18 00:43:01 | 显示全部楼层
你到专家专栏蒲公英吗名下找找,有一份分享资料你看看
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-12-18 08:04:23 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-12-17 20:20
OOT再进一步,←_←  就是OOE

OOT 都没有明白的时候,就别弄OOE了

点评

ni大神,要不你给说到说到。  详情 回复 发表于 2015-12-18 08:14
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-12-18 08:06:43 | 显示全部楼层
xmango 发表于 2015-12-17 20:42
太片面了
这两个对象是不同的,就像oos和oot大神出来谈论一下吧@蜗牛98

QC检验方面一直都不是我的专业,所以这些东西我也仅仅是知道也都是他们曾经讨论过的东西
据他们说现在确实有OOT、OOS和OOE
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-18 08:14:07 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2015-12-18 08:04
OOT 都没有明白的时候,就别弄OOE了

ni大神,要不你给说到说到。

点评

其实也没有什么明白不明白的 都是概念,弄清楚了概念就都明白了  详情 回复 发表于 2015-12-18 08:53
OOT是对趋势的良好性判断,和过程控制图原理一样,应该算是过程控制图原理的一种应用 OOE,以前见他们讨论,说的是超期望的,其实就是不符合自己要求的结果,可以是OOS的结果也可以是其他没有超标准,但不是自己想  详情 回复 发表于 2015-12-18 08:52
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-18 08:14:56 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2015-12-18 08:06
QC检验方面一直都不是我的专业,所以这些东西我也仅仅是知道也都是他们曾经讨论过的东西
据他们说现在确 ...

以前看你统计学这块说的很好啊

点评

OOT是对趋势的良好性判断,和过程控制图原理一样,应该算是过程控制图原理的一种应用 OOE,以前见他们讨论,说的是超期望的,其实就是不符合自己要求的结果,可以是OOS的结果也可以是其他没有超标准,但不是自己想  详情 回复 发表于 2015-12-18 08:52
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-12-18 08:52:22 | 显示全部楼层
xmango 发表于 2015-12-18 08:14
以前看你统计学这块说的很好啊

OOT是对趋势的良好性判断,和过程控制图原理一样,应该算是过程控制图原理的一种应用
OOE,以前见他们讨论,说的是超期望的,其实就是不符合自己要求的结果,可以是OOS的结果也可以是其他没有超标准,但不是自己想要的那个结果。
这些都是概念性的东西,只要弄清楚了概念,找一个合适的方法来做就可以了
统计学和质量管理里面提到的所有方法都是工具,都是为概念服务的。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-12-18 08:52:44 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-12-18 08:14
ni大神,要不你给说到说到。

OOT是对趋势的良好性判断,和过程控制图原理一样,应该算是过程控制图原理的一种应用
OOE,以前见他们讨论,说的是超期望的,其实就是不符合自己要求的结果,可以是OOS的结果也可以是其他没有超标准,但不是自己想要的那个结果。
这些都是概念性的东西,只要弄清楚了概念,找一个合适的方法来做就可以了
统计学和质量管理里面提到的所有方法都是工具,都是为概念服务的。

点评

OOT out of trend, OOE out of expection ,趋势也好,期望也罢,都是不符合预期,何谓预期呢,统计学出来了。概念我觉得不重要,关键是这个玩意有什么用?怎么用?大神,小鬼的浅见,勿喷。  发表于 2015-12-18 09:53
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-12-18 08:53:41 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-12-18 08:14
ni大神,要不你给说到说到。

其实也没有什么明白不明白的
都是概念,弄清楚了概念就都明白了

点评

有种理想和现实的感觉,结果现在理想还分近景和远景了!  发表于 2015-12-18 09:05
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-18 09:54:41 | 显示全部楼层
xmango 发表于 2015-12-17 20:42
太片面了
这两个对象是不同的,就像oos和oot大神出来谈论一下吧@蜗牛98

片不片面,用的上才算。大数据做OOT和OOE分析,贵司是否做到?做不到,扯犊子干哈
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-18 09:55:37 | 显示全部楼层

就是再左一点,就是OOE。左派右派,you know?

点评

花娇https://www.73379.cc/yuedu/361563/  发表于 2020-8-29 16:15
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-18 10:15:30 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-12-18 09:54
片不片面,用的上才算。大数据做OOT和OOE分析,贵司是否做到?做不到,扯犊子干哈

我们不做OOE,目前做不到
我觉得OOE跟OOT反映出的问题不同的,肯定是有用的工具或理念
因此做不到不代表不扯,所以必须扯,扯到意识和体系上能做到
关于OOE本人目前也是一知半解,毕竟没有实践,所以老兄你有好的思路还请分享一下

点评

逍遥游https://www.51162.cc/biquge/182801/  发表于 2020-8-29 16:14
概念咱也玩,字面上搞搞就算,几家能做到呢,前期大量的数据积累和分析工作,异常数据的出现设计方方面面,待着了,咋处理呢? 都没用到过OOE,所以我在扯淡,大神怎么还不来扯呢。。。。  详情 回复 发表于 2015-12-18 10:22
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-18 10:22:42 | 显示全部楼层
xmango 发表于 2015-12-18 10:15
我们不做OOE,目前做不到
我觉得OOE跟OOT反映出的问题不同的,肯定是有用的工具或理念
因此做不到不代 ...

概念咱也玩,字面上搞搞就算,几家能做到呢,前期大量的数据积累和分析工作,异常数据的出现设计方方面面,待着了,咋处理呢?
都没用到过OOE,所以我在扯淡,大神怎么还不来扯呢。。。。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-28 17:48

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表