模拟培养基灌装

菜菜宝贝 · 发表于 2015-12-10 16:47:45

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各位，我们在做模拟培养基灌装，模拟的是液体的，在冻干进出料隔离器内灌装（通过机械手），通过冻干小箱门进入冻干机冻干，请问要如何拿出来培养呢？？冻干机前门不能打开，只能打开小箱门。但是小箱门且与冻干机的板层之间距离很大（我们用的冻干盘） 360桌面截图20151210163847.jpg

1、请问有办法做成在20-25度左右冻成固体的培养基吗？
2、如果用泵直接吸料，会需要大量时间，如何能更便捷呢

菜菜宝贝 · 发表于 2015-12-11 10:40:39

自在飞花轻似梦发表于 2015-12-10 19:09
无菌粉针，不是西林瓶冻干吧？

做的注射剂标准的无菌原料药

自在飞花轻似梦 · 发表于 2015-12-10 19:09:52

无菌粉针，不是西林瓶冻干吧？

工作QQ · 发表于 2015-12-10 19:36:07

大盘冻干?做无菌API

菜菜宝贝 · 发表于 2015-12-11 10:40:13

工作QQ 发表于 2015-12-10 19:36
大盘冻干?做无菌API

嗯嗯是的呢

工作QQ · 发表于 2015-12-11 12:36:21

菜菜宝贝发表于 2015-12-11 10:40
嗯嗯是的呢

选大容器直接培养不行么?液体培养基。

菜菜宝贝 · 发表于 2015-12-11 13:06:04

工作QQ 发表于 2015-12-11 12:36
选大容器直接培养不行么?液体培养基。

隔离器每个腔室的空间都不大，而且一批料有240个盘子，现在的问题就是不好从冻干机把所有盘子都出来……因为隔着楼上图上的冻干隔离器。。。。单独每个每个的拿出来很浪费时间，有240个盘子

工作QQ · 发表于 2015-12-11 17:45:07

那没办法，模拟全程的无菌操作

菜菜宝贝 · 发表于 2015-12-14 08:04:23

工作QQ 发表于 2015-12-11 17:45
那没办法，模拟全程的无菌操作

没办法全程模拟，冻干粉要真空吸料，没办法吸水

LanBo · 发表于 2016-1-2 18:49:37

菜菜宝贝发表于 2015-12-14 08:04
没办法全程模拟，冻干粉要真空吸料，没办法吸水

不模拟真空抽料的，真空抽料不利于微生物生长的

1768967987 · 发表于 2016-1-3 16:05:12

不是按生产的工序进行的吗，考察每步存在的风险

质量小兵 · 发表于 2016-1-3 16:23:19

路过，看一看

菜菜宝贝 · 发表于 2016-1-4 10:18:25

LanBo 发表于 2016-1-2 18:49
不模拟真空抽料的，真空抽料不利于微生物生长的

虽然不利于，但是也要模拟检测吧？

菜菜宝贝 · 发表于 2016-1-4 10:19:34

1768967987 发表于 2016-1-3 16:05
不是按生产的工序进行的吗，考察每步存在的风险

对啊，就是冻干出粉这一步很不容易实现，没办法在时间内取样、出料，耗时长

大呆子 · 发表于 2016-1-4 10:38:13

没做过没有发言权，学习

LanBo · 发表于 2016-1-4 14:22:00

菜菜宝贝发表于 2016-1-4 10:18
虽然不利于，但是也要模拟检测吧？

呵呵即使模拟灌装被污染了微生物都被你阻碍生长了你能看出来被污染了？这样你模拟灌装的结果没啥意义了你咋不充点氮气进去呢

LanBo · 发表于 2016-1-4 14:23:27

菜菜宝贝发表于 2016-1-4 10:18
虽然不利于，但是也要模拟检测吧？

抽真空程序不模拟放在那里模拟操作和生产时间

菜菜宝贝 · 发表于 2016-1-4 16:50:31

LanBo 发表于 2016-1-4 14:22
呵呵即使模拟灌装被污染了微生物都被你阻碍生长了你能看出来被污染了？这样你模拟灌装的结果没啥 ...

嗯？培养基里营养那么丰富，都能生成菌落了哦，即使阻止点应该也没关系吧

LanBo · 发表于 2016-1-5 11:02:42

菜菜宝贝发表于 2016-1-4 16:50
嗯？培养基里营养那么丰富，都能生成菌落了哦，即使阻止点应该也没关系吧

大哥还没明白啊模拟灌装过程中有被污染了但是微生物被阻止生长了检验结果合格那你说你模拟灌装成功还是失败呢？

菜菜宝贝 · 发表于 2016-1-5 11:11:49

LanBo 发表于 2016-1-5 11:02
大哥还没明白啊模拟灌装过程中有被污染了但是微生物被阻止生长了检验结果合格那你说你模拟灌装 ...

我们的工艺是机械手灌装到冻干盘，然后通过小箱门送到冻干机，冻干好粉末以后出箱，并取样检查……然后真吸料哦，在取样检查……灌装的结果前面已经取了呢

[冻干] 模拟培养基灌装