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[质量保证QA] 空调系统验证

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药徒
发表于 2015-12-10 11:27:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在做C级空调系统验证时,性能确认的第三阶段的日常监测频率为一个月,那么我需要静态动态都测么,还是只是动态的?  在做D级空调系统验证时,性能确认时  还需要动态监测么?日常监测静态是不是都是静态的?
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药徒
发表于 2015-12-10 11:31:57 | 显示全部楼层
不是的;三个月做一次静态是必须的。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-10 11:42:09 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2015-12-10 11:31
不是的;三个月做一次静态是必须的。

我那好几个问题呢 ,您这么回答我不清楚你回复是哪一个
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药徒
发表于 2015-12-10 13:22:44 | 显示全部楼层
在做C级空调系统验证时,性能确认的第三阶段的日常监测频率为一个月,那么我需要静态动态都测么,还是只是动态的? 第三阶段动态每月,静态每三个月;
在做D级空调系统验证时,性能确认时  还需要动态监测么?需要动态;但标准值没有规定;你可以参考静态标准;日常监测静态是不是都是静态的?动态每月或三个月;静态每三个月。
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药徒
发表于 2015-12-10 14:08:00 | 显示全部楼层
1.都要做。
2.要做微生物项目。
3.日常监测做动态,非最终灭菌的主要房间需要做,
4.静态测试C级洁净区至少每季度1次,D级半年一次
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-10 14:53:24 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2015-12-10 13:22
在做C级空调系统验证时,性能确认的第三阶段的日常监测频率为一个月,那么我需要静态动态都测么,还是只是动 ...

谢谢  哈哈
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-17 17:28:51 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2015-12-10 13:22
在做C级空调系统验证时,性能确认的第三阶段的日常监测频率为一个月,那么我需要静态动态都测么,还是只是动 ...

谢谢  啊   弱弱的问一句 你们这样的检测方式是自己根据风险评估出来的,还是法规、指导原则等相关文件上有描述啊,我怎么没看见过呢
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