用于微生物限度检验的薄膜过滤需做验证么？

bio12 · 发表于 2015-12-3 09:51:35

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用于微生物限度检验的薄膜过滤需做验证么？如果做，做哪些?

工作QQ · 发表于 2015-12-3 10:24:06

相容性、溶出性、泡点之类的玩意？楼主想多了。

lifenglin-5@163 · 发表于 2015-12-3 11:35:58

不用做，供应商已经做过了

不拘小杰 · 发表于 2015-12-3 13:29:04

你是说的薄膜过滤方法还是说膜本身
咱能把问题描述清楚么

bio12 · 发表于 2015-12-4 09:15:32

不拘小杰发表于 2015-12-3 13:29
你是说的薄膜过滤方法还是说膜本身
咱能把问题描述清楚么

薄膜过滤器... 设备

工作QQ · 发表于 2015-12-9 10:34:11

bio12 发表于 2015-12-4 09:15
薄膜过滤器... 设备

全封闭还是半封闭操作？

bio12 · 发表于 2015-12-9 11:53:20

工作QQ 发表于 2015-12-9 10:34
全封闭还是半封闭操作？

半封闭的，

Doitasyoulike · 发表于 2015-12-9 11:59:22

需要做的，包括压力、称量以及残留

huachengxz · 发表于 2015-12-9 20:59:14

个人认为不需要，但是每批滤膜抽样要作个起泡点等相关试验。有可能的话对于检验中的压力作个适用性检查（如绝对压力70pa以下），药典规定滤膜在使用前后保证其完整性，还没想到把这个搞清楚的方法。

bio12 · 发表于 2015-12-10 09:41:11

本帖最后由 bio12 于 2015-12-10 09:42 编辑

huachengxz 发表于 2015-12-9 20:59
个人认为不需要，但是每批滤膜抽样要作个起泡点等相关试验。有可能的话对于检验中的压力作个适用性检查（如 ...

Thanks！关键就是如何证明其完整性？一些必要的试验数据来支持是有必要的

huachengxz · 发表于 2015-12-10 22:12:09

bio12 发表于 2015-12-10 09:41
Thanks！关键就是如何证明其完整性？一些必要的试验数据来支持是有必要的

微孔滤膜，国标、德国标准中有抽样和检验方法。

夏花 · 发表于 2015-12-11 14:39:22

微生物限度检验的薄膜过滤还需做验证？

[检验及监测] 用于微生物限度检验的薄膜过滤需做验证么？