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[行业反思] 难道做验证就是为了因为验证而验证吗?

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发表于 2015-12-1 13:23:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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难道做验证就是为了因为验证而验证吗?


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发表于 2015-12-1 17:08:53 | 显示全部楼层
做生产的不理解QA,做QA的不理解生产?在挖苦生产应付验证的同时,QA也应该反思真的服务生产了吗?不喜勿喷。
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药徒
发表于 2015-12-1 13:32:48 | 显示全部楼层
对,GMP要求验证。
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药徒
发表于 2015-12-1 13:34:05 | 显示全部楼层
大部分单位都是这样
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药生
发表于 2015-12-1 13:34:34 | 显示全部楼层
这个东西,关键在于,你们公司自己的态度,和验证本身没有关系
就像菜刀一样,用来切菜,那就是菜刀,用在**那就是屠刀了。关键在于人,不在于工具

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对滴,蜗牛这个比喻很好,尤其是感觉现在的单位都在用这把菜刀自杀  详情 回复 发表于 2015-12-1 14:00
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药徒
发表于 2015-12-1 13:40:00 | 显示全部楼层
验证就是把前验证的内容再来一遍,大多数企业就是这样的,曾经的QP还叫嚣每个公司都要每年做再验证。
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大师
发表于 2015-12-1 13:40:24 | 显示全部楼层
关键是你们准备用验证来做什么?想达到什么目标?验证只是一个工具手段
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药徒
发表于 2015-12-1 14:00:38 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2015-12-1 13:34
这个东西,关键在于,你们公司自己的态度,和验证本身没有关系
就像菜刀一样,用来切菜,那就是菜刀,用在 ...

对滴,蜗牛这个比喻很好,尤其是感觉现在的单位都在用这把菜刀自杀
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药士
发表于 2015-12-1 14:16:40 | 显示全部楼层
对于相当部分企业,质量部都是因为要有质量部而有质量部的,何况验证这一个功能模块。
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药徒
发表于 2015-12-1 14:17:46 | 显示全部楼层
看到LZ被欺负了,很无奈呀,大国的企业就这样,就和考驾照一样,为了考试而考试,并不是为了开车上路安全而考试
我们质量人做的工作主要是希望应用于生产过程中,降低生产过程的质量风险,但其他部门和(或)高层和(或)老板都是追求效益和利润,我们的工作就变成了为了验证而验证了
不过LZ不要灰心,这是黎明前的黑暗,外界压力也越来越大,国家也在施压,制药企业会走上正轨的,共同坚持共同奋斗

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哦,还蛮乐观的。  详情 回复 发表于 2015-12-1 14:30
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药徒
发表于 2015-12-1 14:25:05 | 显示全部楼层
是呀,为GMP而GMP
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药徒
发表于 2015-12-1 14:30:07 | 显示全部楼层
zhengzhihua 发表于 2015-12-1 14:17
看到LZ被欺负了,很无奈呀,大国的企业就这样,就和考驾照一样,为了考试而考试,并不是为了开车上路安全而 ...

哦,还蛮乐观的。
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药徒
发表于 2015-12-1 14:41:53 | 显示全部楼层
普子 发表于 2015-12-1 14:30
哦,还蛮乐观的。

嘿嘿,10年来我从制剂转到API再转到医药中间体,这落差是有多大呀,如果说药品都那样了,那可想而知医药中间体不是更惨呢,但是10内我经受住了,而且通过10年来医药界的这些变化,每一步变化都是趋于质量化管理,所以也就比较乐观了,有希望才有干劲

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我上班是为了赚钱,小老百姓思想,不像你忧国忧民忧行业!阁下好伟大的感觉。。。  详情 回复 发表于 2015-12-1 14:47
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药徒
发表于 2015-12-1 14:47:15 | 显示全部楼层
zhengzhihua 发表于 2015-12-1 14:41
嘿嘿,10年来我从制剂转到API再转到医药中间体,这落差是有多大呀,如果说药品都那样了,那可想而知医药 ...

我上班是为了赚钱,小老百姓思想,不像你忧国忧民忧行业!阁下好伟大的感觉。。。
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药徒
发表于 2015-12-1 14:59:44 | 显示全部楼层
普子 发表于 2015-12-1 14:47
我上班是为了赚钱,小老百姓思想,不像你忧国忧民忧行业!阁下好伟大的感觉。。。

我是小小老百姓,10年了,工资目前还没超过6.5W/年,但是这行业就这样,忧伤的过一天和快乐的过一天,你会选择那个呢
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