马上12月1号了，你们的质量文件修改好了吗？

dyzmj · 发表于 2015-11-29 14:10:09

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

自新药典颁布以来不过3个月，对于中药饮片厂来说是个不小的挑战，中药饮片厂品种多，检验项目多，改动多，任务重，我们公司是没改好，想问问同行公司呢，你们改好了吗？

荇月王子 · 发表于 2015-11-29 15:20:51

不是中药饮片也在加紧改文件。

隊苌…别幵枪 · 发表于 2015-11-29 15:32:46

都在做最后的冲刺，最后弱弱问下假设我是今天生产的品种，他们2号检验，那标准时按10版还是15版啊？

zpzjm2010 · 发表于 2015-11-29 16:28:26

我们还在修改中。

zhengzhihua · 发表于 2015-11-29 16:31:17

隊苌…别幵枪发表于 2015-11-29 15:32
都在做最后的冲刺，最后弱弱问下假设我是今天生产的品种，他们2号检验，那标准时按10版还是15版啊？

以文件生效日期为准，选择只有1个，文件是2号生效，那么就执行15版标准，如果文件是3号生效，那么就执行10版，但这种低级错误每个公司是不会让其发生的，一般文件肯定是在前一段时间就修订或变更好了，只等12月1日生效了吧，否则，就可以看得出该企业内部管理到底如何了

zhengzhihua · 发表于 2015-11-29 16:33:11

看来，在这一方面，化药还是简单些，很快就可以改完

zhengzhihua · 发表于 2015-11-29 16:36:40

贵公司质量部门真是忙呀，3个月时间都搞不好几个文件？我以前做文件管理员时，一个人3个月时间全公司文件都签发下去了

zhengzhihua · 发表于 2015-11-29 16:38:40

贵公司做中药饮片规模估计挺大的吧，一天改一个品种，3个月也90个品种了

快乐的小鱼 · 发表于 2015-11-29 16:43:24

zhengzhihua 发表于 2015-11-29 16:31
以文件生效日期为准，选择只有1个，文件是2号生效，那么就执行15版标准，如果文件是3号生效，那么就执行1 ...

你说的是不是这个意思：11月30号生效，执行10版标准，12月1号生效执行15版标准

zhengzhihua · 发表于 2015-11-29 16:47:41

是呀，要不然文件生效日期相当于摆设，药典只是指导原则，公司运营必须按公司内部管理制度来，当然公司内部制度不能与法律法规相违背

zhengzhihua · 发表于 2015-11-29 16:50:03

快乐的小鱼发表于 2015-11-29 16:43
你说的是不是这个意思：11月30号生效，执行10版标准，12月1号生效执行15版标准

是呀，要不然文件生效日期相当于摆设，药典只是指导原则，公司运营必须按公司内部管理制度来，当然公司内部制度不能与法律法规相违背

syhorchid · 发表于 2015-11-29 18:36:34

新版药典，不日执行。

北重楼 · 发表于 2015-11-29 18:51:17

这个应该两个月前就开始准备了

漂泊的蓝_/mg · 发表于 2015-11-30 09:41:44

完成了，现在文件下发和培训中

dyzmj · 发表于 2015-12-1 15:58:23

zhengzhihua 发表于 2015-11-29 16:36
贵公司质量部门真是忙呀，3个月时间都搞不好几个文件？我以前做文件管理员时，一个人3个月时间全公司文件都 ...

你太小看中药饮片的工作量了

dyzmj · 发表于 2015-12-1 15:58:51

zhengzhihua 发表于 2015-11-29 16:38
贵公司做中药饮片规模估计挺大的吧，一天改一个品种，3个月也90个品种了

不多一年一个1亿吧

我想我可以 · 发表于 2015-12-1 16:07:41

说到这个都烦，好难搞啊~品种多药材也多，标准改变也多

zhengzhihua · 发表于 2015-12-1 16:30:09

dyzmj 发表于 2015-12-1 15:58
你太小看中药饮片的工作量了

贵公司真的很厉害，中药一年能做一个亿，我家里有中药，别人收购的时候才几十块钱一斤（干货）

dyzmj · 发表于 2015-12-2 13:28:16

zhengzhihua 发表于 2015-12-1 16:30
贵公司真的很厉害，中药一年能做一个亿，我家里有中药，别人收购的时候才几十块钱一斤（干货）

半年5000w老板说的，我是不知道真假

lwj0726 · 发表于 2015-12-4 14:54:00

正在进行中，要改的文件太多