2015版药典要求下，PVC、铝箔等内包材的微生物如何确定

卧龙腾空 · 发表于 2015-11-26 10:22:10

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新版药典将要执行了，最近按照药典要求在修订质量标准，但是不知内包材的微生物如何确定？
根据国家局8月27日要求的《食品药品监管总局发布130项药包材国家标准》要求，内包材的标准参差不齐，包材生产企业赶不上。还有就是淀粉、硬脂酸镁的微生物控制，不按照通则，项下有明确规定，有点乱

lifire530 · 发表于 2015-11-26 10:49:35

参照制剂标准制定呗

Crystal竹 · 发表于 2015-11-26 12:25:01

高人快快指点下吧～

sailinyazi · 发表于 2015-11-27 14:54:20

淀粉、硬脂酸镁的微生物控制，不按照通则，项下有明确规定，有点乱？
为什么这么说，我看都一样啊

[药典讨论] 2015版药典要求下，PVC、铝箔等内包材的微生物如何确定