有奖讨论：请分析下安瓿断头的原因？

四叶花

一小针产品灌封出来、灭菌检漏后,有少部分安瓿拉丝处的头部出现整齐的一刀断（特别是瘪头的在经过灯检机旋转后）,是个别火头没调好还是什么原因？要怎么样处理呢？

自在飞花轻似梦

瓶子的点刻痕是不是有些深了。

自在飞花轻似梦

自在飞花轻似梦 发表于 2015-11-25 10:34
瓶子的点刻痕是不是有些深了。

在洗瓶和灌封的过程中是否也有断脖的现象？刻痕深了瓶子在旋转时由于扭矩力的原因会使瓶子断。换换瓶子或检测下瓶子看看。

zsxawsq

设备没有调试好吧，看几率有多少？

毒手药王邓智先

  
安瓿灌封中常见问题及解决方法 
  注射剂安瓿的封口一般包括拉封和顶封两种方法，因前法生产的成品具有顶部光滑、结实、严密等优点，但在实际应用过程中，许多因素都会影响灌封后安瓿的质量，因此有必要对灌封操作进行探讨。现就应用萧山钱江制药机械厂生产LSAG-III型1-2ML 拉丝灌封机，进行2 ml注射剂灌装中常见问题和产生原因及解决或改进方法分述如下。 1 灌封后安瓿外观质量问题 
1.1 扁头 即安瓿顶部被夹扁但未被拉丝。产生原因：预热火焰与拉丝火焰均太小；压安瓿轴承转动不灵活或压力太小；个别安瓿壁太厚。解决方法：加强前后两组火焰火力；更换新轴承或调整安瓿压架内弹簧，加强压力，使安瓿能正常转动，形成拉丝；清除不合格安瓿。 
1.2 尖头 即熔封后的安瓿顶部带尖。产生原因：拉丝火焰太小；安瓿拉丝后回火时间太短；拉丝夹底端高于火焰水平中心线距离太大；个别安瓿壁太厚。解决方法：加强拉丝火焰强度；调节控制火头凸轮，延长回火时间；调节拉丝夹底端稍高于火焰水平中心线1 mm左右的距离(机械正常位置)；清除不合格安瓿。 1.3 泡头 即熔封后安瓿顶部形成明显大泡，容易破碎。产生原因：拉丝火焰太强；安瓿拉丝后回火时间过 长；拉丝夹底部稍低于火焰水平中心线，虽能熔封但易形成小泡头。解决方法：减弱拉丝火焰强度；缩短拉丝后安瓿的回火时间；调节拉丝夹与火焰水平中心线到正常距离。 
1.4 瘪头 即熔封后安瓿顶部形成凹陷。产生原因：安瓿在 拉丝过程中先形成泡头后冷却收缩所致；加热火焰过小不能烤干安瓿壁上的一些微小水汽，这些低温水汽使新形成的安瓿顶部圆弧受冷收缩而形成瘪头。解决方法：按解决泡头的方法进行处理；加 强加热火焰，使安瓿颈部全面受热，使微小水汽尽早挥发。 1.5 断头 指安瓿顶部未封住。产生原因：机械原因；过度泡头；过度瘪头。解决方法：调整拉丝夹与火焰水平中心线到正常距离；按泡头和瘪头方法进行处理。 
2 安瓿焦头问题 
  焦头，指安瓿颈部药液在熔封过程中被烧焦形成焦化斑点，灯检时被剔除。产生安瓿颈部粘有药液的原因有：针头位置不正；针头在退出安瓿时，针头余滴粘到颈壁上；针头进入安瓿内位置太深或太浅，导致灌药时药液溅到或反喷到颈壁上；针头灌药时行程不正确。解决或改进方法：调整针头固定螺栓，使针头在灌药时处于安瓿口正中央位置；在进药管路上并连一缓冲球，一端用八通与药管连接，另一端封闭，球内存2/3体积药液，或在进药管路上夹一可调夹，对进药量进行控制，从而可避免针头余滴现象；针头最尖端改成三孔或两孔出药并在灌药时伸至安瓿曲颈下1～2 mm即可。用此方法，既克服灌药时药液四溅，又可减少针头余滴现象；调整灌药凸轮，在针头伸到安瓿曲颈处开始灌注，在针头提起前停止灌注，避免针头在运动过程中药液对颈壁的粘附。     另外的处理方法就是利用变频器把速度调慢，适应于浓度较高或粘性大的药液。 
3 装量问题 
  常见问题：装量不稳定，且调整装量螺母也不起作用。产生原因：灌药器蕊与外套不严密；弹簧弹力不均匀；灌药器在套筒内不固定。解决方法：更换配套
且严密的灌药器；更换新弹簧；在灌药器与套筒接触处加垫圈或包上胶布，使灌药器在套筒内固定；经常检查调整装量螺母是否松动，并及时清除螺母底部杂物。 

毒手药王邓智先

类似问题请参考：


问题：我公司生产水针Vc注射液的时候,灌封出来的安瓿在灭菌简陋后,安瓿拉丝处的头部出现整齐的一刀断,而且放置几天后数量增多,应该是渐渐的又有新的安瓿出现头部整齐断裂,本人很苦恼,现在还未发现是什么一回事,请求在线的高手帮我解决!! 安瓿断裂的位置就在封口的位置处


网友互动：

第一考虑是安瓶的质量问题。安瓿本身材质不好，影响成品的质量。第二，拉丝封口时火侯没掌握好，液化气、氧气调节不当。每台机子分别统计，看是否是同一台机器出得。拉丝的速度也有讲究，可请设备供应商来厂诊断。

1.与安瓿有关，你可换一家瓶子试试，
2.封口要搞好，封口不好掉头厉害，
3.你可能是充的二氧化碳，提前要饱和好，否则瘪头，就会掉头

内因：瓶子质量有问题+充气造成的。
外因：灭菌检漏程序设计有问题。

主要是火焰问题，与安瓿质量关系不大。

这个问题要从几个部位去考虑：
1、是否断头的是同一机器出来的产品，从这里看是整批安瓿质量问题还是个别机器问题。
2、如果是整批问题考虑：
（1）安瓿质量问题可能是安瓿加工时的内应力不符合要求，也就是玻管拉丝成型 时的退火没调好，属玻管问题，但进厂检测时应力不会合格，会看到光圈。
（2）应力如果没问题，但安瓿材质较差，含硼量低，这方面企业不好检测，但可以控制灭菌检漏时的水温，防止骤热骤冷安瓿破碎。
3、如果是个别机器的问题看一下灌封机的火头（调整氧气和液化气量）或是夹子头。
4、如果充二氧化碳骤冷会瘪头、掉头，其实VC充氮气也可以，你可以试一下

我觉得还要看安瓿瓶口封好后，还要检查瓶口处是否受到齿板的摩擦，因为融封后瓶口温度很高，接触齿板比较凉，骤凉会容易引起整齐断裂的现象。

曾经是一片云

建议给个典型的图片吧！我的经验是玻璃的问题，虽然是偶发，但玻璃的韧性不够，足以在拉丝的加工中区分出来！

曾经是一片云

理论的东西是学者研究用的，我们要解决实际问题！！

山顶洞人

追踪供应商玻管批号，查看追溯。不过呢，自己家里再好好调节一下灌封机也能缓解不少。灌装好的产品，稍放冷再灭菌

yuzhihong

建议给看一下图片

小平果果

需要图片。。。。。。。。。。。。

。时过境迁。

最大可能是洗瓶机的问题，在洗瓶过程中，某一个铁丝或者什么东西在瓶子上留下痕迹。导致容易断裂

四叶花

毒手药王 发表于 2015-11-25 10:58
类似问题请参考：

是的，综合分析结果主要还是火焰问题，与安瓿质量关系不大。因为大部分是好的，估计有一两个火焰没调好

四叶花

yuzhihong 发表于 2015-11-25 12:36
建议给看一下图片

已上传图片

曾经是一片云

有图就好回答了。是玻璃的硬度的问题，向供应商求证。1、他们使用的玻璃管的来源发生了变化；2、加工工艺中，可能有某台安瓿机故障或淬火工艺异常；3、你们自己查一下，是否有安瓿返回从新清洗烘干的流程。

四叶花

曾经是一片云 发表于 2015-12-7 21:46
有图就好回答了。是玻璃的硬度的问题，向供应商求证。1、他们使用的玻璃管的来源发生了变化；2、加工工艺中 ...

准备换一家供应商看看

乌拉拉牙

封口火焰没有调好！建议减少氧气量

寒江独钓nbs

火没调好，用的可燃气体是什么？

四叶花

寒江独钓nbs 发表于 2016-1-7 16:26
火没调好，用的可燃气体是什么？

氢氧发生器产生的火焰，现考量还是两边火的均匀性可能有点问题

史昂

氢氧气也存在压力不够的情况