求助：对于使用胶带后残留的风险评估

nilou · 发表于 2015-11-25 09:26:25

冻干机温度分布确认时，因为疏忽，使用了普通透明胶将探头固定在板层上，生产几批后发现有部分胶带未撕掉，还有部分撕掉后有胶粘附在板层上。现在想评估残留的这些胶带和胶对产品的影响，胶带在整个工艺过程总经历了121度SIP及-40度的冻干，有没有可能会有粒子进入半加塞的西林瓶。是否考虑对胶带进行最差条件的挑战，在低温下处理，在高温下灭菌，观察胶带的是否完整，以评估该风险。目前现场观察到的情况是之前残留的胶带还是完整的。

hongwei2000 · 发表于 2015-11-25 09:36:32

理论上来说你生产时是低温
残留物挥发的可能性较低
即使有挥发
由于你设备处于负压
所以对产品产生干扰的可能性也比较低
但关键是你们的野蛮操作是你们要思考的
固定不一定靠粘
也可以选择压
即使是粘
也可以选择粘到别的物件上再压到板上

毒手药王 · 发表于 2015-11-25 10:54:23

清洁不完全

工作QQ · 发表于 2015-11-25 11:03:07

手术刀拉病人肚子里了，

zsxawsq · 发表于 2015-11-25 12:37:45

最差就是，考虑生产的几批废弃了。

[质量保证QA] 求助：对于使用胶带后残留的风险评估

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