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[其他] 【独家】无菌GMP下放,6个配套技术指南下载!

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药徒
发表于 2015-11-24 10:54:04 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2015-11-24 08:20
这个之前就说下放……已经是推迟了。我们省还准备下固体口服制剂GMP给市局呢

FDA也没有说下放到哪个州呢,下放到市局会乱套不
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发表于 2015-11-24 10:55:51 | 显示全部楼层
好资料,谢谢分享
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发表于 2015-11-24 10:56:57 | 显示全部楼层
是时候了!问题将会逐渐暴露的!
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药徒
发表于 2015-11-24 11:04:29 | 显示全部楼层
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发表于 2015-11-24 11:04:55 | 显示全部楼层
好迅速,感谢分享!
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发表于 2015-11-24 11:08:00 | 显示全部楼层
省局该招人了。
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药徒
发表于 2015-11-24 11:08:50 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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发表于 2015-11-24 11:11:54 | 显示全部楼层
怎么下载不了?
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发表于 2015-11-24 11:12:24 | 显示全部楼层
蒲公英的会员是不是有等级?等级不够?

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你现在还是“等待验证会员”,验证完再下载吧  详情 回复 发表于 2015-11-24 13:18
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发表于 2015-11-24 11:15:20 | 显示全部楼层
这些附录内容除了《无菌药品GMP检查指南》外,其余应该不仅仅针对无菌药品吧?很奇怪是作为无菌药品的管理文件一起下发的。
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发表于 2015-11-24 11:20:33 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2015-11-24 11:25:25 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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发表于 2015-11-24 12:09:45 | 显示全部楼层
楼主威武,CFDA官网都还没挂上这六本指南

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国家局直接下文到各省局,并没有向公众公开。  详情 回复 发表于 2015-11-24 13:18
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发表于 2015-11-24 12:25:47 来自手机 | 显示全部楼层
为什么国家局网站没有此消息呢?

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国家局直接下文到各省局,并没有向公众公开。  详情 回复 发表于 2015-11-24 13:18
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药徒
发表于 2015-11-24 12:31:45 | 显示全部楼层
谢谢楼主,怎么我只看到一个附件
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药徒
发表于 2015-11-24 12:33:36 | 显示全部楼层
面临机会也面临挑战,省局到底比较了解企业日常生产、管理情况,包括人员情况,GMP检查水平都是实践和培训出来的,最怕遇到“道听途说”获得的一些所谓“标准要求”,“照章办事”的检查官。

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言之有理。 下放到省局,认证标准肯定不如统一到国家局这么好。而且各省认证水平、经济发展都不一样,真的很难保证标准统一。  详情 回复 发表于 2015-11-24 13:20
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发表于 2015-11-24 12:44:17 | 显示全部楼层

谢谢!分享学习
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药徒
发表于 2015-11-24 12:57:31 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2015-11-24 13:09:31 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-11-24 13:12:04 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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