【独家】无菌GMP下放，6个配套技术指南下载！

了了. · 发表于 2015-11-24 13:18:01

zhuangsj302 发表于 2015-11-24 11:12
蒲公英的会员是不是有等级？等级不够？

你现在还是“等待验证会员”，验证完再下载吧

了了. · 发表于 2015-11-24 13:18:45

sulihua 发表于 2015-11-24 12:09
楼主威武，CFDA官网都还没挂上这六本指南

国家局直接下文到各省局，并没有向公众公开。

了了. · 发表于 2015-11-24 13:18:49

guangcai1980 发表于 2015-11-24 12:25
为什么国家局网站没有此消息呢？

国家局直接下文到各省局，并没有向公众公开。

了了. · 发表于 2015-11-24 13:20:00

xbtxyldy 发表于 2015-11-24 12:33
面临机会也面临挑战，省局到底比较了解企业日常生产、管理情况，包括人员情况，GMP检查水平都是实践和培训 ...

言之有理。
下放到省局，认证标准肯定不如统一到国家局这么好。而且各省认证水平、经济发展都不一样，真的很难保证标准统一。

了了. · 发表于 2015-11-24 13:20:46

二马发表于 2015-11-24 10:43
在哪下载的呢？国家局？

国家局直接下文到各省局，并没有向公众公开。

了了. · 发表于 2015-11-24 13:21:20

年轻人发表于 2015-11-24 10:46
谢谢分享！下放了不一定是好事，毕竟是无菌

是的。
也许出了药害事故，监管层面才会认真再次反思。

了了. · 发表于 2015-11-24 13:21:52

石门客发表于 2015-11-24 10:50
正找这几个附件呢，首先感谢提供下载。单位十一月份初提交的认证检查申请，认证费用已经交了，到现在还没有 ...

那是要恭喜你们呢？还是同情你们呢？哈哈。

了了. · 发表于 2015-11-24 13:23:44

chfeng001 发表于 2015-11-24 09:21
生物制品、血液制品、疫苗之类的呢

哈哈，，都是无菌之列

了了. · 发表于 2015-11-24 13:24:17

jennymonkey 发表于 2015-11-24 08:53
多谢楼主的分享，好好学习

为人民服务/

山猫 · 发表于 2015-11-24 13:27:54

谢谢楼主啊

陵江舟子 · 发表于 2015-11-24 13:30:07

大趋势呀。

彤枫飘零 · 发表于 2015-11-24 13:55:36

谢谢。下载学习

yihongshao · 发表于 2015-11-24 14:19:16

电脑怎么也下载不了呢？

质量人小灰 · 发表于 2015-11-24 14:22:10

希望标准不要下放

yjhellen · 发表于 2015-11-24 14:23:47

为啥不能下载

张和宁 · 发表于 2015-11-24 14:27:58

有指南有依据！

zhangbin_f · 发表于 2015-11-24 14:47:23

表面是权力下放，实施是责任下放，地方局的压力更大了。以后的飞行检查频次可能会更多！

www大海 · 发表于 2015-11-24 14:49:43

谢谢分享。

xjzc · 发表于 2015-11-24 15:43:00

谢谢分享

ham7210 · 发表于 2015-11-24 16:07:08

谢谢分享！

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