请问哪个法规或指南有西林瓶洗瓶机PQ的相关规定?

jxhgwang · 发表于 2015-11-20 11:43:56

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国内GMP指南对洗瓶机有大致的描述，但PQ具体怎么做说得不够具体。目前网上流传的洗瓶机PQ方案，测试项目都为使用标准粒子和NaCl测试洗瓶效果，但是并没有具体的出处，哪位大神知道可以参考哪个指南吗?谢谢

石头968 · 发表于 2015-12-23 11:30:57

无法规

华重楼 · 发表于 2015-12-23 07:59:20

GMP实施指南

oceanzhu · 发表于 2015-12-23 08:32:43

根据工艺要求和部件关键性评估做，哪会有指南写那么仔细呢

橙路漫漫 · 发表于 2015-12-23 08:49:38

厂家提供的PQ有详细的方案，可以咨询厂家

麦田.守望 · 发表于 2015-12-23 13:37:38

在领导的某个部位

727944264 · 发表于 2015-12-24 11:13:02

看着做吧！自己研究研究。

乌江鱼0108 · 发表于 2016-3-14 15:43:28

用氯化钠来做，极易溶于水，没有不合格的，我觉得意义不大，但是我也没有更好的办法。

【三金】 · 发表于 2016-5-10 10:28:54

我所在单位在验证PQ洗瓶机时我们采用的PQ，是博世所提供的主要验证的方式方法都是设备厂方提供的

意大利Steelco蒋 · 发表于 2021-5-27 17:59:19

【三金】发表于 2016-5-10 10:28
我所在单位在验证PQ洗瓶机时我们采用的PQ，是博世所提供的主要验证的方式方法都是设备厂方提供的

能不能分享一下吗？谢谢。806943037@qq.com

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