HEC等2家中国药企通过欧盟GMP检查

julia朱玉姣 · 发表于 2015-11-18 06:17:13

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本帖最后由 julia朱玉姣于 2015-11-18 06:35 编辑

以下内容来自EUGDMP数据

一、HEC（宜都东阳光）
在湖北宜都的两个厂址（Site 1: No. 62 Binjiang Road, Yidu, Site 2: No. 3, Industrial Park of HEC, Yidu City, Hubei Province, 443 300, China）通过EU GMP检查。

检查方：德国汉堡药监
检查时间：2015-7-2（检查的最后一天）
该检查由Helm AG, Nordkanalstr. 28, 20097 Hamburg于2015年3月10日申请。
产品：在该数据库中未列出，仅说明为其声明的范围。

二、Sunshine Lake Pharma Co.,Ltd.（广东东阳光，与上述HEC同属东阳光集团）
厂址：Northern Industry Road, Northern Industry Park of Song Shan Lake No.1, Dongguan, Guangdong Province, 523808, China （广东东莞）
检查方：德国柏林药监
检查时间：2015-10-23
产品：人药硬胶囊、片剂

三、 Zhejiang Jinhua Conba Bio-Pharm Co., Ltd.（浙江京华康恩贝）
厂址：288 Jinqu Road, Jinhua City, Zhejiang Province, 321016, China
检查方：德国达姆施塔特药监
检查时间：2015-6-5
产品：人药硬胶囊、片剂

ccj1079492529 · 发表于 2015-11-18 07:30:57

多谢，学习一下。

ach成 · 发表于 2015-11-18 07:57:36

不错，终于听到好消息了，还是有不少的药企做的挺好的，值的其他家好好学习

刀劈大脑 · 发表于 2015-11-18 08:02:25

什么时候美国或德国论坛里出现：“检查方：中国广州药监”、“检查方：中国铁岭药监”就好了。那时候才叫羊没吐气

冷血无情 · 发表于 2015-11-18 08:05:53

现在能过值得祝贺，能够长期坚持的更应该值得祝贺

左司马 · 发表于 2015-11-18 08:17:42

学习一下。

北重楼 · 发表于 2015-11-18 08:53:49

国内现在走出去国际化越来越多！

baggiook · 发表于 2015-11-18 09:02:08

德国检察官，不容易

快乐的小鱼 · 发表于 2015-11-18 09:12:44

总算有些正面消息了

panyun · 发表于 2015-12-2 11:48:36

感谢分享，参考学习

工作QQ · 发表于 2015-12-2 12:07:41

本帖最后由工作QQ 于 2015-12-2 12:08 编辑

GMPC Search Results

1 item

Certificate Number	Document Type	Site Name	City	Postcode	Country	DUNS Number	EudraGMDP Key	NCA Ref	MIA Number	Issue Date	Last Update Date
450-3/2013-2	GMPC	SUNSHINE LAKE PHARMA Co., Ltd.	Dongguan	523808	China		16137	161371366025739640		2013-03-22	2013-04-15 12:35:39 GMT

Goodidea · 发表于 2015-12-3 20:38:03

曹小芬爱疯叮 · 发表于 2015-12-6 16:18:29

哈哈看到这个帖子还是挺开心的

秋叶飘飘 · 发表于 2015-12-8 10:36:56

我们现在也在申请，看到希望了。

[申报注册] HEC等2家中国药企通过欧盟GMP检查

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