“FDA申报数据完整性政策”和“工厂黑名单”

albertchen · 发表于 2015-11-4 05:46:18

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“FDA申报数据完整性政策”和“工厂黑名单”

1. “FDA申报数据完整性政策”：见附件
2. 依据“FDA申报数据完整性政策”建立的工厂黑名单
见以下链接和清单。可惜清单只更新到2011年，之后的黑名单工厂看不见。
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/ApplicationIntegrityPolicy/ucm134453.htm

CENTER FOR DRUG EVALUATION AND RESEARCH
Hill Dermaceuticals, Inc.
Ranbaxy Laboratories, Ltd.
Biopharmaceutics Inc.*
Solopak Pharmaceuticals, Inc.
Superpharm Corp.*

CENTER FOR BIOLOGICS EVALUATION AND RESEARCH
Sclavo, S.p.a.*

CENTER FOR DEVICES AND RADIOLOGICAL HEALTH
Bionike, Inc.
Bioplasty, Inc.*
Endotec, Inc.
Micro Detect, Inc.
Sherman Pharmaceutical, Inc.*
Syntron

CENTER FOR FOOD SAFETY AND APPLIED NUTRITION
None

CENTER FOR VETERINARY MEDICINE
None

albertchen · 发表于 2015-11-4 05:47:03

坐个沙发！

质量小兵 · 发表于 2015-11-4 07:41:05

学习一下，谢谢分享。

孙艳红 · 发表于 2015-11-4 08:09:31

了解一下

fudan13 · 发表于 2015-11-4 09:11:23

看不懂英文

质量人小灰 · 发表于 2015-11-4 09:57:39

谢谢分享，学习了

北重楼 · 发表于 2015-11-4 10:35:24

学习英文的好东西呀

东岳红旗飘 · 发表于 2015-11-4 10:51:57

英文不好，啃一下。谢谢分享。

xhf123456 · 发表于 2015-11-4 10:58:20

谢谢分享

sunweihuacg123 · 发表于 2015-11-4 11:05:59

thank you very much

hplc2010 · 发表于 2015-11-4 12:45:33

学习一下、谢谢！

xqliu · 发表于 2015-11-4 13:34:18

学习一下啦，谢谢提供分享。

syhorchid · 发表于 2015-11-4 15:30:41

谢谢分享

syhorchid · 发表于 2015-11-4 15:30:46

学习一下

albertchen · 发表于 2015-11-8 13:17:55

顶起来！！

albertchen · 发表于 2015-11-17 23:16:44

顶起来

sdd99 · 发表于 2015-11-24 10:50:46

学习一下,感谢分享！

albertchen · 发表于 2016-1-1 07:58:35

新年快乐！

巴拉拉小魔仙 · 发表于 2016-2-29 10:36:30

学习了，谢谢分享

799138061 · 发表于 2016-7-20 15:10:38

学习了，谢谢分享

[FDA药事] “FDA申报数据完整性政策”和“工厂黑名单”

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