注射用水取样疑问

橙路漫漫

15版药典中：注射用水的储存方式和静态储存期限应经过验证确保水质符合质量要求，例如可以在80℃以上保温或70°C以上保温循环或4℃以下的状态下存放。那么请问，取样点能否设在冷却后？对结果有没有影响？

栗子7

我没见过4℃以下的保存方式，所以不理解冷却这个事

少帅

监测状态与日常使用的状态应该一致，这样才有代表性吧

friendly521

路过看看，学习学习

尼采

我们是放在冷却后取样的

橙路漫漫

尼采 发表于 2015-10-27 15:10
我们是放在冷却后取样的

我们有个点是设在冷却后，你们冷却的那一段管道可以灭菌得到么

尼采

hs50731001 发表于 2015-10-27 15:41
我们有个点是设在冷却后，你们冷却的那一段管道可以灭菌得到么

注射水管道是定期灭菌的。降温措施是什么，我不太清楚，我们的注射水管道从夹层下来，冷却措施在夹层里，水应该不会直接接触冷却措施。

橙路漫漫

尼采 发表于 2015-10-27 15:44
注射水管道是定期灭菌的。降温措施是什么，我不太清楚，我们的注射水管道从夹层下来，冷却措施在夹层里， ...

这是肯定的，我们的是注射用水经过了一个热交换器。也就是说经冷却后取样对结果无影响么？

尼采

hs50731001 发表于 2015-10-27 16:09
这是肯定的，我们的是注射用水经过了一个热交换器。也就是说经冷却后取样对结果无影响么？

我们是           

心中一片蓝

不用冷却你不怕手烫坏吗？

haijun402

尼采 发表于 2015-10-27 15:10
我们是放在冷却后取样的

怎么冷却的，正常取样后不自然就冷却了吗？为何要多一道程序，不理解

haijun402

心中一片蓝 发表于 2015-10-27 16:11
不用冷却你不怕手烫坏吗？

一般区取样直接戴隔手套，洁净区取样多戴一副乳胶手套，我们都这么干的

尼采

haijun402 发表于 2015-10-27 16:14
怎么冷却的，正常取样后不自然就冷却了吗？为何要多一道程序，不理解

是啊，你怕怕烫手吗？用热交换器就能冷却呀

尼采

haijun402 发表于 2015-10-27 16:14
怎么冷却的，正常取样后不自然就冷却了吗？为何要多一道程序，不理解

那多带手套也只能多坚持一会，长时间肯定不行

haijun402

尼采 发表于 2015-10-27 17:09
那多带手套也只能多坚持一会，长时间肯定不行

我们的取样员都这样干的呀，我以前也取过，没有想像那么恐怖，取样很快速的，排好水，正常接水，冲洗，不超过1分钟。

尼采

haijun402 发表于 2015-10-27 17:35
我们的取样员都这样干的呀，我以前也取过，没有想像那么恐怖，取样很快速的，排好水，正常接水，冲洗，不 ...

其实我以前取水样也这么干

逍遥黑熊

取样点本来就是是设置的和使用点的条件一样，取决于你的使用时是否是在冷却后使用，我们的精洗区域因为安全角度考虑在注水的出水口安装了热交换器用于血清瓶的冲洗，则取样点就在热交换器之后。
取水方式我们也是从安全角度考虑，使用高压灭菌过的软管连接不易取样的注水口，按照取样流程排水后直接在软管出口取样。

橙路漫漫

逍遥黑熊 发表于 2015-11-27 09:18
取样点本来就是是设置的和使用点的条件一样，取决于你的使用时是否是在冷却后使用，我们的精洗区域因为安全 ...

那你这个软管是否每次取样前都经高温灭菌

逍遥黑熊

hs50731001 发表于 2015-11-27 10:59
那你这个软管是否每次取样前都经高温灭菌

是的，洁净区内使用的是这样的

自在飞花轻似梦

冷却后取样应该更能发现问题。