培训管理规程，是质量部负责还是人事部负责？

1831 · 发表于 2015-10-26 09:43:21

Jason 发表于 2015-10-22 08:50
但是起草人呢？

是哪个部门颁发的文件，就是哪个部门起草啊，所以，起草人是人事部

hongyu · 发表于 2015-10-26 09:46:30

这个看你的文件是怎样规定的，其实谁负责都可以的，没必要分的太清

xminchen · 发表于 2015-10-26 10:07:02

我们公司有培训部，但GMP培训规程是QA写的，你得把要求给大家说清楚吧。

Jason · 发表于 2015-10-26 12:40:28

xminchen 发表于 2015-10-26 10:07
我们公司有培训部，但GMP培训规程是QA写的，你得把要求给大家说清楚吧。

是的，同意。

lfutang · 发表于 2015-10-26 13:12:40

哎，中国的制药企业，满眼里只有GMP吗？
既然是培训管理规程，难道仅仅是GMP相关的培训吗？一个公司的培训方方面面，不仅仅只有质量方面的，财务的、企业管理的、EHS的（这个如果也要认证的话，那我请问是不是也需要这个部门起草培训管理规程？）、企业文化的等等。
好多人说HR部门的人不懂GMP，那就是培训有问题了，难道HR就不应该接受培训吗？

其实再强调一下就是，药品制造企业。首先是企业，应该具备一个企业基本的东西，比如培训，就是一个企业应该具备的最起码的工作，有没有GMP都一样；其次应该是一个制造企业，供应商、仓库、成本、现场管理、质量控制都应该具备；再次才是药品制造企业，应该满足药品制造的一些特殊要求，比如培训计划必须得到质量负责人批准等等（同时可能还需要其他EHS等等的批准）。

lancyxu · 发表于 2015-11-16 14:17:01

还是质量部出指导文件，HR抓大方向好了！

Jason · 发表于 2015-11-16 15:41:15

lancyxu 发表于 2015-11-16 14:17
还是质量部出指导文件，HR抓大方向好了！

是的，但是HR想要主导，那怎么办？

lhqboy · 发表于 2015-11-25 14:13:12

HR负责公司级培训规程，包括入职培训，通用性培训及管理升级培训。
而gmp及其他专业类培训由各部门培训专员实施。

lizhen2015 · 发表于 2015-12-3 10:53:48

人事部负责入职培训,质量部负责GMP法律法规培训,安全部负责安全培训.

Jason · 发表于 2015-12-5 06:02:55

lizhen2015 发表于 2015-12-3 10:53
人事部负责入职培训,质量部负责GMP法律法规培训,安全部负责安全培训.

是的，谢谢。那培训档案是那个部门管理？还有培训年终报告是那个部门写呢？

Jason · 发表于 2015-12-5 06:04:31

lfutang 发表于 2015-10-26 13:12
哎，中国的制药企业，满眼里只有GMP吗？
既然是培训管理规程，难道仅仅是GMP相关的培训吗？一个公司的培训 ...

谢谢。培训计划必须得到质量负责人批准。那非GMP（与GMP无关的）的培训计划呢？

f25186114 · 发表于 2015-12-5 15:48:19

人事部起草，质量部审核批准

马可波罗71 · 发表于 2015-12-18 09:51:31

培训管理规程是质量部或人事部负责编制，人事只做入职培训，公共的培训由质保负责，部门内培训由部门自己负责。

Dreaming · 发表于 2016-1-1 08:10:57

关键在培训计划方案的审核批准，组织执行谁做都没问题。企业的培训还涉及安全环保、财务等。

jeanee · 发表于 2016-1-8 11:06:15

Jason 发表于 2015-10-21 14:41
只有一年2小时的一般培训，人事部的起草人会熟悉GMP中对培训规定吗？FDA 应该会给缺陷的！

我们是人事部起草的目前审计还没因为这个提出过缺陷，难道是他们没关注到这个点？

jeanee · 发表于 2016-1-8 11:07:54

Jason 发表于 2015-10-21 17:25
是的，好主意。人事部现在想买培训软件来管理，到时培训管理规程又要从新写了，还有连带的问题是软件的验 ...

这种事情他们会和质量部协商的，大家一起讨论。

estelle_蒋丽娟 · 发表于 2016-6-1 12:56:01

人事应该协助质量部门，人事负责人事制度方面的培训，而质量负责和产品质量相关的培训，各司其职

linlin · 发表于 2016-6-14 15:02:28

各自负责相关部分。GMP相关的所有培训，其效果评价应该是QA负责的

along9833 · 发表于 2021-11-29 12:56:31

人事部出总培训计划，后面有各部门培训。文件可以并入人事。但起草和内容方便就不一定人事来了，能者多劳。

大聪明凤雏 · 发表于 2021-11-29 12:58:45

Jason 发表于 2015-10-21 11:13
编写规程是应该质量部做吧！HR 懂GMP吗？FDA一定检查培训资料，要求检查某操作员工的培训记录，这个记录 ...

不懂GMP如何做医药行业的HR？

[其他] 培训管理规程，是质量部负责还是人事部负责？

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