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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 专家视角 › 培训管理规程，是质量部负责还是人事部负责？

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[其他] 培训管理规程，是质量部负责还是人事部负责？

发表于 2015-10-21 10:48:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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培训管理规程，是质量部负责还是人事部负责？

人事部, 培训管理规程, 质量部

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楼主| 发表于 2015-10-21 11:13:21 | 显示全部楼层

康缘药业发表于 2015-10-21 11:05
术业有专攻，谁擅长就谁来做

编写规程是应该质量部做吧！HR 懂GMP吗？FDA一定检查培训资料，要求检查某操作员工的培训记录，这个记录的扎口是由HR负责，相关GMP的培训是由相关部门负责，但是由质量部负责批准培训计划。

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发表于 2015-10-26 13:12:40 | 显示全部楼层

哎，中国的制药企业，满眼里只有GMP吗？
既然是培训管理规程，难道仅仅是GMP相关的培训吗？一个公司的培训方方面面，不仅仅只有质量方面的，财务的、企业管理的、EHS的（这个如果也要认证的话，那我请问是不是也需要这个部门起草培训管理规程？）、企业文化的等等。
好多人说HR部门的人不懂GMP，那就是培训有问题了，难道HR就不应该接受培训吗？

其实再强调一下就是，药品制造企业。首先是企业，应该具备一个企业基本的东西，比如培训，就是一个企业应该具备的最起码的工作，有没有GMP都一样；其次应该是一个制造企业，供应商、仓库、成本、现场管理、质量控制都应该具备；再次才是药品制造企业，应该满足药品制造的一些特殊要求，比如培训计划必须得到质量负责人批准等等（同时可能还需要其他EHS等等的批准）。

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谢谢。培训计划必须得到质量负责人批准。那非GMP（与GMP无关的）的培训计划呢？详情回复发表于 2015-12-5 06:04

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发表于 2015-10-21 10:50:44 | 显示全部楼层

都可以。不要分得太死板

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发表于 2015-10-21 10:57:02 | 显示全部楼层

我们公司是质量部负责的，行政人事部协助做一些基础培训。。。

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发表于 2015-10-21 11:01:32 | 显示全部楼层

人事只做入职培训。公共的培训由质保负责。部门内培训由部门自己负责

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发表于 2015-10-21 11:05:38 | 显示全部楼层

术业有专攻，谁擅长就谁来做

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等于没说详情回复发表于 2015-10-21 14:36

编写规程是应该质量部做吧！HR 懂GMP吗？FDA一定检查培训资料，要求检查某操作员工的培训记录，这个记录的扎口是由HR负责，相关GMP的培训是由相关部门负责，但是由质量部负责批准培训计划。详情回复发表于 2015-10-21 11:13

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发表于 2015-10-21 11:28:57 | 显示全部楼层

起草人应该熟悉GMP中对培训规定，至于是否是质量部起草没关系的，会审人一定是有质量部的，

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只有一年2小时的一般培训，人事部的起草人会熟悉GMP中对培训规定吗？FDA 应该会给缺陷的！详情回复发表于 2015-10-21 14:41

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发表于 2015-10-21 11:33:48 | 显示全部楼层

两个部门都可以，看自己怎么规定了。

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发表于 2015-10-21 12:00:07 | 显示全部楼层

这事也敢劳驾人事部的HR man？犯错了，认识不？

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发表于 2015-10-21 12:33:59 | 显示全部楼层

培训管理规程最好是人事部门负责为好。

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发表于 2015-10-21 13:53:31 | 显示全部楼层

人事弄，质量部指导、审核

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发表于 2015-10-21 14:36:03 | 显示全部楼层

康缘药业发表于 2015-10-21 11:05
术业有专攻，谁擅长就谁来做

等于没说

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发表于 2015-10-21 14:37:24 | 显示全部楼层

我觉得人事写好点，能促进他们学习一点GMP，学习GMP不光是质量部的事情。

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楼主| 发表于 2015-10-21 14:41:58 | 显示全部楼层

北重楼发表于 2015-10-21 11:28
起草人应该熟悉GMP中对培训规定，至于是否是质量部起草没关系的，会审人一定是有质量部的，

只有一年2小时的一般培训，人事部的起草人会熟悉GMP中对培训规定吗？FDA 应该会给缺陷的！

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你可以专门找一个懂GMP的培训专员放在人事部不就OK!都舍不得，难怪什么都是质量部来起草详情回复发表于 2015-10-21 15:23

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发表于 2015-10-21 15:23:23 | 显示全部楼层

Jason 发表于 2015-10-21 14:41
只有一年2小时的一般培训，人事部的起草人会熟悉GMP中对培训规定吗？FDA 应该会给缺陷的！

你可以专门找一个懂GMP的培训专员放在人事部不就OK!都舍不得，难怪什么都是质量部来起草

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是的，好主意。人事部现在想买培训软件来管理，到时培训管理规程又要从新写了，还有连带的问题是软件的验证问题！详情回复发表于 2015-10-21 17:25

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发表于 2015-10-21 16:17:20 | 显示全部楼层

质量部门一般设置培训专员进行培训任务，至于规程，我觉得应该是质量部的事情

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发表于 2015-10-21 16:36:07 | 显示全部楼层

培训管理规程、操作规程放在人事部，由质量部主持牵头，人事部配合协作完成。

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但是起草人呢？详情回复发表于 2015-10-22 08:50

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楼主| 发表于 2015-10-21 17:25:39 | 显示全部楼层

北重楼发表于 2015-10-21 15:23
你可以专门找一个懂GMP的培训专员放在人事部不就OK!都舍不得，难怪什么都是质量部来起草

是的，好主意。人事部现在想买培训软件来管理，到时培训管理规程又要从新写了，还有连带的问题是软件的验证问题！

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楼主| 发表于 2015-10-22 08:50:26 | 显示全部楼层

1831 发表于 2015-10-21 16:36
培训管理规程、操作规程放在人事部，由质量部主持牵头，人事部配合协作完成。

但是起草人呢？

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发表于 2015-10-22 11:29:45 | 显示全部楼层

人事部负责公司规章制度培训，质量部负责法律法规培训、生产部负责生产技能培训

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