2015版中国药典通则9204 微生物鉴定指导原则中的疑问

shacco · 发表于 2015-10-21 10:41:39

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2015版中国药典通则9204 微生物鉴定指导原则的第三段“非无菌产品的控制菌检查一般应达到种属的水平”，请问如何理解“种属”的意思。如何才能达到“种属”水平？谢谢！

yaya19900816 · 发表于 2015-10-21 14:59:55

额，这个要根据情况来说，我不知道其他人是怎么做的，我们做菌种鉴定这一块一般做两部分，一个是环境监控出现的菌，另一个是出现偏差时，出现的菌，如果正常的话，这两个长得菌我们都不检，如果长的超内控了，我们会走偏差，就会做相关鉴定，一般都会做到种属。我觉得吧，菌种鉴定不是说实验室长得菌都要检，他是实验室出现偏差时溯源的一种工具，做到种属肯定是最好，但是长得菌没有对你的结果产生影响，这不是增加工作量么

sarah168 · 发表于 2015-10-21 11:18:16

顶一下，坐等。是不是指：细菌、真菌等，或者按照革兰氏阳性和阴性区分。

zhangcongjuan · 发表于 2015-10-21 13:27:33

学习，我也很想知道答案

阿容 · 发表于 2015-10-21 14:12:16

界、门、纲、目、科、属、种

yaya19900816 · 发表于 2015-10-21 14:21:31

不知道该怎么描述种属问题，你自己看伯杰氏手册就能明白，如何鉴定到种属，用API试条就可以或者也可以买自动鉴定仪，一般可以鉴定到属的水平，好的鉴定度可以到种，如何还要继续往下到菌株水平，那个就要基因检测了

shacco · 发表于 2015-10-21 14:32:23

不知道该怎么描述种属问题，你自己看伯杰氏手册就能明白，如何鉴定到种属，用API试条就可以或者也可以买自 ...[/quote]
谢谢。还想问下，原料药和纯化水需要检测到种属吗？

廖丽云414 · 发表于 2016-6-13 15:16:18

额，这个要根据情况来说，我不知道其他人是怎么做的，我们做菌种鉴定这一块一般做两部分，一个是环境监控出 ...[/quote]
请问一下，环境监控长的所有菌都需要鉴定吗？还是A级项下长的菌需要鉴定，谢谢！

Tks64FrdDl · 发表于 2016-6-13 18:41:09

菌种鉴定布什为了找合适得消毒剂吗？

yaya19900816 · 发表于 2016-6-14 22:18:55

请问一下，环境监控长的所有菌都需要鉴定吗？还是A级项下长的菌需要鉴定，谢谢！[/quote]
个人觉得前期数据积累时可以都做，等有一定数据了，就可以只做A级了，不过我们环境监控目前是只做A级和B级

yuzhou大山 · 发表于 2016-7-2 11:41:15

个人觉得前期数据积累时可以都做，等有一定数据了，就可以只做A级了，不过我们环境监控目前是只做A级和B ...[/quote]
求助，我们刚刚买了API试剂条，属于前期积累阶段，是API家试剂条都需要购买一套吗？有没有重点需要买的，因为价格确实不便宜

yaya19900816 · 发表于 2016-7-8 13:42:59

Sandy陈发表于 2016-7-2 11:41
求助，我们刚刚买了API试剂条，属于前期积累阶段，是API家试剂条都需要购买一套吗？有没有重点需要买的， ...

之前我们买的是金葡、铜绿、大肠、枯草、白念和生孢对应的条子，基本够用了

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