波长选择疑惑

Action医生

请教大家关于检测波长的选择的疑惑：

    从资料看到这段文字，(方法开发初期，应选DAD或PDA检测器来开方法，杂质方法所选波长应能检测到所有杂质，且杂质与主峰的紫外吸收相当，并且应该有足够的灵敏度(LOQ浓度≤0.05%)；含量方法所选波长应选择该药物主峰的最大吸收）

请问：

1.杂质与主峰的紫外吸收相当，这句是为了使校正因子落在0.8-1.2间，减少校正因子的引入么？

2.足够的灵敏度(LOQ浓度≤0.05%),这个怎么做到？供试品浓度的0.05%溶液的信噪比大于10？（感觉按此逻辑反过来），该怎么理解

hongwei2000

1、中国好像是0.9－1.1可以认为F等于1；不只是校正因子，而是希望Mass balance，当然不可能所有杂质，100块钱撕成两半，还都是100吗；再说掉下来的小分子不太可能检测得到；只是理想化而已。
2、0.05%说法不对，应该是报告阈值，并不是所有API的报告阈值都是0.05%，大规格的是0.03%；后面的理解是正确的。

Action医生

hongwei2000 发表于 2015-9-14 08:33
1、中国好像是0.9－1.1可以认为F等于1；不只是校正因子，而是希望Mass balance，当然不可能所有杂质，100块 ...

谢谢，还真没考虑质量平衡这一方面。学习了