净制、切制可按制法进行工艺验证，如何验证呢？

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请问各位大神，GMP附录里第7章第39条，“净制、切制可按制法进行工艺验证，炮炙应按品种进行工艺验证，关键工艺参数应在工艺验证中体现”。这一话里面的“净制、切制可按制法进行工艺验证”，如何验证呢？

陆英打相思子

个人理解：不用单品种来验证净制和切制，用一种药材就可以来验证净制或切制，其他药材直接按照验证好的工艺路线执行就可以了。

质管-小伟

净制和切制都是物理性质，主要跟设备的参数有关；所以可以考虑以设备为目标进行工艺参数的设定和验证；而其他的炮制，则或多或少跟化学性质变化有关，这就必须结合品种进行工艺参数的设定和验证了

XQW

挑拣就不用验证了吧

赵旭锋

关于中药饮片净制、切制的验证
一般认为是按照类别：比如根、茎、叶、种子，以及相应的材质，比如，草本，木本等方式对药材进行分类
一个类别找一个代表产品，相应工序，按照给出的制法（切片、切段……）的要求进行验证。
炮制的话，会因为不同的品种的不同，造成各自的炮制方法的不同，所以需要根据各自的工艺进行验证。

路在何方

净制和切制只选出一定量的品种进行工艺验证就可以了，而炮炙的品种，在生产前，每个品种都要进行工艺验证。

秋天的梦想

个人感觉蜗牛说得最合适，即便是净制、切制，植物不同部位的药材使用的参数可能是不一样的，所以要先进行一定的分类，然后在类别里选一个具有代表性的药材进行验证。补充一点，动物类药材的净制、切制，本人感觉还是要以每个药材来验证。