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[质量保证QA] 新手请教!安瓿瓶洗瓶后瓶内存水检查方法和判定标准如何?求解答

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药徒
发表于 2012-4-12 10:03:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题。
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药生
发表于 2012-4-12 11:19:50 | 显示全部楼层
压缩空气吹后,倒立在中速滤纸上10-15秒,纸上不应该有水迹。
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药徒
发表于 2012-4-12 12:49:38 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-4-12 13:28:46 | 显示全部楼层
感谢提供方法
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药士
发表于 2012-4-12 16:30:11 | 显示全部楼层
安剖瓶用于注射剂的吧,经过高温隧道灭菌后,还会有残余水么?有的话,压缩空气吹下会有水雾的,要是用于小容量注射液的瓶,不应该有存水,降低联动线运行速度、提高灭菌温度可以很好的控制水的残存
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药徒
发表于 2012-4-12 17:16:32 | 显示全部楼层
你提的问题正好我们前段时间出现过,,瓶里有水,,那是很容易看到的,,你看你的机械的除XI机  和排风口  和加热管
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药徒
 楼主| 发表于 2012-4-13 09:36:24 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2012-4-12 16:30
安剖瓶用于注射剂的吧,经过高温隧道灭菌后,还会有残余水么?有的话,压缩空气吹下会有水雾的,要是用于小 ...

谢谢!我想问的是安瓿还没进隧道烘箱前的存水检查!是对洗瓶机性能的一个确认!
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药士
发表于 2012-4-16 16:05:50 | 显示全部楼层
温故而知新 发表于 2012-4-13 09:36
谢谢!我想问的是安瓿还没进隧道烘箱前的存水检查!是对洗瓶机性能的一个确认!

洗瓶机是三水三气的吧,可以抽查下瓶子的水,或者做个确认,看多少的水可以让烘干隧道解决掉,1ml,2ml……5ml,这样会得出个初步的数值,然后根据这个对大的阈值去判定你洗瓶后的残水可允许范围。一般机器无异常、残留水是很稳定的,不会超过0.5ml吧
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药徒
发表于 2012-6-22 10:23:51 | 显示全部楼层
看多少的水可以让烘干隧道解决掉,1ml,2ml……5ml,这样会得出个初步的数值,然后根据这个对大的阈值去判定你洗瓶后的残水可允许范围。
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药徒
发表于 2015-12-24 14:58:34 | 显示全部楼层
学习                              
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药徒
发表于 2017-5-22 15:46:15 | 显示全部楼层
学习了,不了解的方向
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