省级中药饮片炮制规范的问题

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Thor. 发表于 2016-8-29 17:54
报省局审批，那审批了以后就类似本省规范了，那根据文件精神，只能在本省销售了？现在的饮片市场，只做本 ...

按我的理解应该不是说仅限于本省销售，而是进入本省的品种如果同时也收入该省的地方标准，那边这个品种需要满足该省的地方标准

蓝色深秋

中医药爱好者 发表于 2015-8-28 11:05
这个问题已经在很多地方出现，问这个问题的人很奇怪的，你说他不专业，但是他比你还专业。你可以这样考虑， ...

我想问问师傅:我们公司以前没人懂这个问题，已经经营过不少安徽的，浙江的，四川的地方标准的饮片了，现在都还有库存，要是给药监局发现了会怎么样

中医药爱好者

蓝色深秋 发表于 2017-4-7 09:41
我想问问师傅:我们公司以前没人懂这个问题，已经经营过不少安徽的，浙江的，四川的地方标准的饮片了，现 ...

中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

第三十二条　药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。

有下列情形之一的药品，按劣药论处:
　　(一)未标明有效期或者更改有效期的；
　　(二)不注明或者更改生产批号的；
　　(三)超过有效期的；
　　(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
　　(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
　　(六)其他不符合药品标准规定的。

2219989161

/yb晨悦 发表于 2015-9-6 10:45
文件

这资料在官方网站上找不到呢

xjs

/yb晨悦 发表于 2015-9-6 10:45
文件

一。对将中药材。中药饮片粉未等制成袋泡茶等到剂型，并做为药品销售，使用的，不能按中药饮管理。能帮忙解读这句话吗？不大懂。谢谢

scg16

xjs 发表于 2017-5-5 10:21
一。对将中药材。中药饮片粉未等制成袋泡茶等到剂型，并做为药品销售，使用的，不能按中药饮管理。能帮忙 ...

要注册成国药准字号，我看到天艹丹参保心茶就是代泡茶

xjs

scg16 发表于 2017-5-5 11:09
要注册成国药准字号，我看到天艹丹参保心茶就是代泡茶

谢谢

POLONGZHE

你可以执行他们的规范，但是你在当地卖么？  你像我们是河南的，一般对应的就是药典，要么就是河南省炮制规范。 跨区执行有问题。

华歌

求专业人士官方回复。

晨鸣妈妈

按照他省炮规生产的品种，生产后不能用于自己省内的流通，原因是不符合自己省内的用药习惯

晨鸣妈妈

这是我在参加行业协会时专家的观点，对此很是赞同。

配方颗粒

这个需要您咨询地方药监是否可行，每个省药监执行不一样的，譬如安徽省就可以允许引用外省炮规进行生产并销售，而浙江不能销售用外省炮规生产的（但可以按外省炮规生产后销售至那个外省或其他省可以允许销售的地方，以上仅个人愚见，希望有所帮助

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天涯海角123456

“地方标准收载的品种确实是只能当地生产及当地销售”这种规定是傻B规定！举个例子：绞股蓝这个品种，药典上没有，广东省地方标准也没有。绞股蓝不准在广东省生产与销售和使用，难道广东人就不用这个品种了？不准许广东省的企业生产是可取的，但不准销售和使用，那就是傻B做法。

天涯海角123456

记得有一个笑话：北京一个老中医给一名患者看病后开了五味中药饮片，这五味中药饮片在药典及北京地方标准上都没有，且遍布在五个省份的地方标准上，按照“地方标准收载的品种确实是只能当地生产及当地销售”这个傻B规定，这名患者在北京无法购买者五味中药饮片，要去五个省份才能购买到位，别的不说，就拿者五味中药饮片来说，这名患者不仅仅要去五个省份购买，还得先知道是哪五个省份。你说这个规定是傻B规定？还是这名医生是傻B医生？如果这名患者的病情非得用着五味中药饮片呢？难道让这名患者等死不成？

雷泽诺夫

中医药爱好者 发表于 2015-8-28 11:05
这个问题已经在很多地方出现，问这个问题的人很奇怪的，你说他不专业，但是他比你还专业。你可以这样考虑， ...

                                                                                               

三叶茧

原则上是不行。但是各省有各省的具体执行标准，看实际情况定了。比如广东就是严格执行，非广东的企业不得执行广东的炮规，执行非广东地方炮规的也是禁止的。但是有些省份就没这么讲究，只要有标准依据且合格，都随便卖

三叶茧

有12省市明确：执行外省炮规饮片不可在本省经营销售，包括北京、上海、天津、山东、四川、湖南、江西、福建、甘肃、内蒙古、宁夏、云南。详见https://www.zyctd.com/zixun/221/565413.html

13946431987

黑龙江省局没有明文发布允许执行外省规范文件，可以企业内定标准向黑龙江省局备案

制药小工8868

中医药爱好者 发表于 2015-8-28 11:05
这个问题已经在很多地方出现，问这个问题的人很奇怪的，你说他不专业，但是他比你还专业。你可以这样考虑， ...

我是河北省，但我的中药饮片炮制在注册的时候写的就是按山西省中药材炮制规范炮制，这算假药吗？我认为不能这么理解吧

制药小工8868

首先你炮制的饮片干什么用？难度你的工艺不是药监局审核过的吗？第二全国那么多炮制规范，你随便找来一个就炮制，你不觉得这是失控吗？想想也不行啊，中药炮制要按照国家药品标准炮制，没有的按地方标准炮制，并且省局要在国家局有备案，我记得药品管理法好像是这么写的。