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[验证管理] 空调系统停机后清洁有效期的确认

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药徒
发表于 2015-8-19 14:52:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们现在是每周生产5天,周六日放假空调关闭,周一上班前开启,假如我周5清的场,周一还算有效期内吗?通过验证自净后房间符合D及相关指标,但中间的停机可以说通过确认没问题?
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发表于 2015-8-19 14:56:25 | 显示全部楼层
做自净验证的时候就有做关于停机后多久可以达到要求的。所以中间放假的停机应该 是不用做确认的
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药徒
发表于 2015-8-19 15:41:52 | 显示全部楼层
如果清洁有效期的确认是在空调系统停机状态下。
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药徒
发表于 2015-8-19 16:12:53 | 显示全部楼层
楼主是做固体的吧?一般不能停机。
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药徒
发表于 2015-8-19 16:16:14 | 显示全部楼层
自净后符合D级标准,但每一次停机后到周一,开启空调时可能粒子级是不一样的,可能某一次自净失败
自净后悬浮的粒子数量降至D级标准,表面的粒子、微生物不进行处理?直接投入生产么?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-19 16:21:28 | 显示全部楼层
想征求一下大家的意见,做好风险评估,我好做验证
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药徒
发表于 2015-8-19 16:24:39 | 显示全部楼层
要考虑微生物繁殖问题吧
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药徒
发表于 2015-8-19 16:36:43 | 显示全部楼层
中间停机的时间就是你做自净时间验证关机的时间范围内,可以,还有就是清洁有效期,假如是周一你清洁的,有效期是5天,你下周一开启空调就已经过期了,关了空调,就直接把清洁有效期给段了。。。
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发表于 2015-8-19 16:49:31 | 显示全部楼层
你们D级如何做的自净呢?正做这方面的工作想了解D级是否需做自净。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-19 19:30:22 | 显示全部楼层
langzhiwanrong 发表于 2015-8-19 16:49
你们D级如何做的自净呢?正做这方面的工作想了解D级是否需做自净。

需要做自净,应该是测悬浮粒子从开机开始到符合D及要求的时间
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药徒
发表于 2015-8-19 20:14:21 | 显示全部楼层
要看你的空调系统验证是如何做的。
如果当时做空调系统验证时,就是按照日常生产(周末停机)运行检测的,并且周一自净后洁净度符合要求,那就没有问题。
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药徒
发表于 2015-8-19 21:52:00 | 显示全部楼层
需做空气洁净度测试
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