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[国内外GMP法规及其指南] 自净传递窗自净时间到底该多长

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药徒
发表于 2015-8-19 09:24:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现在的传递窗,大多带有自净功能,即有风机+高效过滤器送风。自净时间从1分钟到15分钟不等。
目前有个传递窗用于将高级别的物品传递到低级别区域,尺寸很小,才500*500*500,自净时间99秒,按照换气次数计算的话,相当于传递窗换气了60次以上了,按理应该认为自净足够了,可现在有人说自净时间不够,要15分钟,合理吗?
注:按C级区换气次数40次/h计,20分钟也才14次换气啊,传递窗的换气远远高于这个数值。
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药徒
发表于 2015-8-19 09:29:13 | 显示全部楼层
传递窗自净时间一般是根据紫外消毒时间来算的,紫外灯一般要照到一定时间才能杀菌。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-19 09:50:03 | 显示全部楼层
坐等其他大神意见
个人认为自净时间不应该与紫外杀菌挂钩,因为洁净区大多已没有紫外杀菌了
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药徒
发表于 2015-8-19 10:34:49 | 显示全部楼层
传递后,是否有消毒手段?如果传递窗未采用紫外的话,只进行粒子的清洁,那么就不需要过长时间
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大师
发表于 2015-8-19 10:57:04 | 显示全部楼层
这个主要根据你实际需要和设备进行验证的,但是自净时间那么快可能吗,风量那么大呀,会不会有点浪费呀
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药徒
发表于 2015-8-19 11:05:57 | 显示全部楼层
yangjz123456 发表于 2015-8-19 09:50
坐等其他大神意见
个人认为自净时间不应该与紫外杀菌挂钩,因为洁净区大多已没有紫外杀菌了

这么大的送风量  微生物应该早吹跑了
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药徒
发表于 2015-8-19 11:06:59 | 显示全部楼层
自净这个,一般时间都要比实测的自净时间高些,可以增加点安全范围,但是只要不低于实测值就行了。15分钟那个,是对自净时间标准的要求。超过15分钟,净化系统就是有问题的系统了。跟自己用多长时间自净没啥关系。

第二个就是紫外这个,我一直没明白这玩意有啥用,纯属糊弄人的。第一,消毒的效果没见哪家真做的,做也不见得就能做成功。第二,消毒效果太差。不能穿透,还要翻面。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-19 11:44:22 | 显示全部楼层
关于传递窗的换气次数,是这么算的
因传递窗的高效几乎满布传递窗,所以完全可以认为送风面积与传递窗面积几乎相等,现在我们90%计算
假设送风风速0.36m/s,送风时间99秒,传递穿的高度0.5m,则换气次数0.36*99*0.9/0.5=63次
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药徒
发表于 2015-8-19 12:23:14 | 显示全部楼层
我们规定60秒
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药徒
发表于 2015-8-19 12:35:20 | 显示全部楼层
由高级别传送到低级别,需要自净么?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-19 16:45:21 | 显示全部楼层
还有别的意见吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-20 08:32:07 | 显示全部楼层
自己再顶一次
希望大神们多发表意见
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药徒
发表于 2015-10-8 11:38:15 | 显示全部楼层
yangjz123456 发表于 2015-8-20 08:32
自己再顶一次
希望大神们多发表意见

你是我们公司的吗?我们也是这个传递窗。有两种模式,手动可以随便设时间。自动最大只能到99秒。
我们用的自动,我认为可以的,需且做悬浮粒子 1分钟也肯定达得到。也就是2分钟的结果肯定合格。
最主要 一般只传出,风险不大。
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