自动化和计算机系统审计模板

北重楼 · 发表于 2015-8-17 13:49:18

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自动化和计算机系统审计

编写说明：

1、背景目前，国内制药企业大多不同程度地采用了先进的自动化设施、设备、检测仪器（如：空调净化系统的自动监控报警系统、热压灭菌器的自动监控系统、色谱工作站等）；在物料管理、财务管理、工艺控制、检验分析等方面部分或较为全面地应用了计算机控制系统。

2、趋势伴随着科技的迅猛发展，制药工业水平不断提高，自动化和计算机系统在制药业的应用将更加广泛。

3、 必要性 为了确保采用自动化和计算机系统，不会违反GMP的相关原则；不会降低产品质量和质量保证的要求；不会存在使以前的体系变得不健全的风险，应当对企业所采用的自动化和计算机系统进行审计。

4、 适用性 本模板用于指导制药企业对本企业已采用和将要采用的自动化和计算机系统进行审计，总体原则下的审计细节需要企业根据系统的技术特性进一步细化完善。

自动化和计算机系统审计.rar (12.79 KB, 下载次数: 316)

赵旭锋 · 发表于 2015-8-17 14:00:01

谢谢，重楼

北重楼 · 发表于 2015-8-17 14:03:54

蜗牛98 发表于 2015-8-17 14:00
谢谢，重楼

不客气，希望对你有用

todaykjd · 发表于 2015-8-17 14:23:43

学习一下，谢谢楼主

XQW · 发表于 2015-8-17 15:01:30

学习学习

xminchen · 发表于 2015-8-17 15:05:14

谢谢楼主，速度太赞了！

87牛 · 发表于 2015-8-17 15:27:06

多谢楼主，

Shadow_Way · 发表于 2015-8-17 15:33:47

谢谢分享啊

大宋王朝 · 发表于 2015-8-17 15:46:11

谢谢分享。问一下，这个模板适用于所有车间吗，比如固体制剂，口服液，水针等等

北重楼 · 发表于 2015-8-17 15:47:11

大宋王朝发表于 2015-8-17 15:46
谢谢分享。问一下，这个模板适用于所有车间吗，比如固体制剂，口服液，水针等等

可以以这个模板结合自己企业的实际进行增减

冰灬水 · 发表于 2015-8-17 16:08:47

谢谢楼主，下载学习一下！

suyang432 · 发表于 2015-8-19 22:02:22

谢谢楼主！赞一个，急需啊！

sjx518 · 发表于 2015-8-21 09:56:05

学习一下，谢谢楼主

suyang432 · 发表于 2015-8-25 08:51:35

谢谢楼主！

张丽辉_TV2e2 · 发表于 2015-12-18 12:20:07

学习一下，谢谢楼主

hardcore · 发表于 2015-12-28 15:02:04

感谢分享，正是需要的时候

杏林之叶 · 发表于 2015-12-28 22:39:37

谢谢楼主的无私奉献

干枝梅 · 发表于 2015-12-30 09:49:05

谢谢楼主分享！

zusan · 发表于 2016-2-9 17:08:17

谢谢分享。

xbtxyldy · 发表于 2016-2-17 13:40:59

谢谢分享，感觉公司有些自动化之后人员记录工作量并没有减少。

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